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後期臨床バイオ医薬品会社である CG Oncology, Inc. は、米国で膀胱がん患者向けにクレトスティモジェン グレナデノレプベクを開発、商品化しています。同社の製品候補は、治験中の腫瘍溶解性免疫療法であるクレトスティモジェンであり、BCG 不全後の高リスク NMIBC 患者を対象としたクレトスティモジェンの第 2 相臨床試験が行われている。高リスクBCG非反応性、CIS含有NMIBCおよびBCG非反応性TaまたはT1乳頭腫瘍を患い、適切なBCG療法を受けた患者の治療における単剤療法としてのクレトスティモジェンの安全性と有効性を評価する第3相臨床試験。単剤としての第 3 相 BOND-003 コホート C 試験。フェーズ 3 BOND-003 コホート P は、BCG-UR 乳頭のみの NMIBC 患者に単剤として投与されます。また、TURBT後の中リスクNMIBCに対するクレトスチモジェン単剤療法も開発している。これは、アジュバントクレトスチモジェンの安全性と有効性を評価するための第3相PIVOT-006臨床試験中である。BCG曝露およびBCG未投与のNMIBCを含む高リスクNMIBC患者の治療におけるクレトスティモジェンの安全性と臨床転帰を評価する第2相CORE-008臨床試験における高リスクNMIBCに対するクレトスティモジェン単剤療法。同社は以前はCold Genesys, Inc.として知られていましたが、2020年6月にCG Oncology, Inc.に社名変更しました。CG Oncology, Inc.は2010年に設立され、カリフォルニア州アーバインに本社を置いています。
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