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Certara, Inc. は、医薬品開発ライフサイクル全体にわたるバイオシミュレーションに特化した、高度なソフトウェア ソリューションとテクノロジー主導のサービスを提供します。初期の創薬や前臨床研究から臨床試験、規制当局への申請、市場参入に至るまで、同社の中核的な使命は、革新的なバイオシミュレーション ソフトウェアと専門知識でこれらのプロセスを変革することで、患者への新薬の提供を加速することです。同社のテクノロジー対応サービスの広範なポートフォリオには、機構的および経験的バイオシミュレーション、医薬品開発および規制業務の戦略的ガイダンス、臨床薬理学、モデルベースのメタ分析、専門的な規制文書作成および医療コミュニケーション、規制業務サポート、市場アクセスコンサルティングが含まれます。さらに、Certara は、機構的および経験的な PK/PD バイオシミュレーション、データの標準化とコンプライアンス、科学情報学、バイオシミュレーション用の臨床転帰データベース、規制申請のオーサリングと管理、市場アクセスのコミュニケーションをカバーする堅牢なソフトウェア プラットフォーム スイートを提供します。同社の顧客は主にバイオ医薬品会社、学術機関、政府機関で構成されています。2008 年に設立され、ニュージャージー州プリンストンに本社を置く Certara は、世界的に重要な存在感を維持しており、米国、カナダ、スペイン、ルクセンブルク、ポルトガル、英国、ドイツ、フランス、オランダ、デンマーク、スイス、イタリア、ポーランド、日本、フィリピン、インド、オーストラリア、中国を含む多くの国で事業を展開しています。
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