フルクラム・セラピューティクスに集まる投資家からの訴訟

米国の法律事務所カプラン・フォックス＆キルシマーLLPは、フルクラム・セラピューティクス（FULC）に対する証券取引法違反の可能性について調査を開始したと発表しました。同社は希少血液疾患治療薬の開発を手掛けるバイオ医薬品企業です。

問題となっているのは、同社が開発を進めていた鎌状赤血球症（SCD）治療薬「ポシレディル（pociredir）」です。フルクラム・セラピューティクスは2026年6月1日、市場終了後にポシレディルの開発中止を発表しました。発表によると、米食品医薬品局（FDA）との最終段階の協議で、ポシレディルのベネフィット・リスクプロファイルに関してFDAから懸念が示されたとのことです。

この懸念は、2026年3月に市場から撤退した別のPRC2阻害剤「タズベリック（Tazverik®、タゼメタスタット）」で観察された、二次性血液悪性腫瘍の発生率が予期せず高かったことに起因するとされています。FDAは、PRC2複合体を標的とするいかなる薬理学的介入も、特定のサブユニットの関与に関わらず、同等の悪性腫瘍リスクを伴うとの結論に至りました。その結果、ポシレディルのさらなる臨床開発を進める実行可能な規制上の道筋はなくなったと、同社は説明しています。

この発表を受け、フルクラム・セラピューティクスの株価は急落しました。6月1日の終値は1株6.42ドルでしたが、翌2日の終値は3.14ドルとなり、1株あたり3.28ドル、率にして51.09%の下落となりました。

カプラン・フォックスは、同社の株主で損失を被った投資家に対し、情報提供や調査への協力を呼びかけています。同事務所は、1956年の設立以来、全国の連邦および州裁判所で証券、独占禁止法、消費者保護に関する訴訟を専門とし、100億ドル以上の回収実績を持つとされています。