ギリアド、HIV治療薬「ビクスレンボ」を承認

米食品医薬品局（FDA）は、一部のHIV（ヒト免疫不全ウイルス）患者の治療を簡略化できる可能性のある、ギリアド・サイエンシズ製の一日一回投与のHIV治療薬を承認しました。同社が木曜日に発表しました。

この新薬は「ビクスレンボ（Biktarvy）」という商品名で販売され、すでにウイルスの抑制に成功しているものの、複雑な治療レジメン（治療計画）を続けている患者を対象としています。また、単に新しい治療法の選択肢を求めている患者にもアピールする可能性があります。

ビクスレンボは、ギリアドの主力HIV治療薬である「ビクタルビ（Biktarvy）」の主要成分であるビクテグラビルと、同社のHIV治療・予防における長期戦略の中心となっている初のカプシド阻害薬であるレナカパビルを組み合わせたものです。

ギリアドによると、この承認により、ビクスレンボは、ウイルスが抑制されているものの、現在利用可能な1日1錠の治療法を使用できない成人HIV患者にとって、初の単剤療法（シングルタブレットレジメン）となります。同社は、米国でHIVと共に生きる人々のうち、この層が5％以上を占めると推定しています。

ギリアドによると、割引やリベート適用前の30日分供給の定価は4,595ドルで、他の1日1回投与のHIV治療薬と同水準です。健康保険に加入していない人は、ギリアドの患者支援プログラムを通じて無料でビクスレンボを入手できる場合があり、民間保険に加入している人は、別の割引プログラムを通じて自己負担額の軽減を受けられる可能性があります。

ギリアドの臨床開発・ウイルス学治療領域責任者であるジャレッド・ベーテン博士は、承認前のインタビューで、「特に複雑なレジメンを受けている患者にとって、これまで以上に意味のあるものに統合できるという、満たされていないニーズに応えるものです。しかし、新しい選択肢を求めている人々にとっても重要な意味を持ちます。私たちは、人々が自分に合った、そして長期的に効果のあるものを選ぶ機会を与える選択肢を構築したいと考えています」と述べています。

HIVやエイズ（後天性免疫不全症候群）に根本的な治療法はありません。しかし、多くのHIV患者は、一日一錠の薬を服用することで病気を管理することができ、ギリアドはこの治療計画を20年前に先駆けて開発しました。

しかし、一部の患者は、薬剤耐性、副作用、他の薬剤との相互作用など、様々な治療上の課題から、既存の1日1錠の治療法（ビクタルビなど）を使用できず、より複雑な薬剤の組み合わせを必要とする場合があります。そのような患者は、1日に複数の錠剤を服用し、複雑な服用スケジュールを遵守する必要があるかもしれません。

ベーテン博士は、この層は高齢化が進んでおり、治療歴が長い傾向にあると指摘し、「25年前には、たくさんの錠剤を飲まなければならなかった人もいました」と述べています。また、HIVは、この年齢層において、心臓病、糖尿病、高コレステロールなどの加齢に伴う合併症を加速させると付け加えています。「HIVと共に加齢していく人々にとって、医薬品を開発することは、私の見解では信じられないほど大きな意味があります」とベーテン博士は語りました。

新しいビクスレンボは、ビクタルビなどの1日1錠のレジメンで良好な状態を維持しており、新しい治療法に切り替えたいと考えている人々も対象としています。ベーテン博士は、ビクスレンボはビクタルビに取って代わるものではないと強調しました。