メディカス・ファーマ、第2四半期にパイプライン進展

メディカス・ファーマ（MDCX）は、2026年第2四半期の決算と、SkinJectおよびTeverelixプログラムにおける規制・臨床進捗を発表しました。同社は2026年前半に株式および負債による約4000万ドルの資金調達も完了しています。

FDA（米国食品医薬品局）から、ゴーリン症候群患者を対象としたSkinJectの登録試験に関する「Study May Proceed」の承認を取得しました。また、Teverelixプログラムでは、急性尿閉患者を対象とした最適化された第2相試験について、治験審査委員会（IRB）の承認とFDAからの好意的なフィードバックを得ました。さらに、UAE（アラブ首長国連邦）保健省からは、症候性子宮内膜症の女性を対象としたTeverelixの第2相試験「PRECISION-E2」を開始するための承認も受けています。

メディカスCEOのラザ・ボカリ博士は、「2026年第2四半期は、当社の主要な2つの治療プラットフォームを臨床・規制開発の次の段階へ進め、同時にバランスシートと財務の柔軟性を強化するという、メディカスにとって決定的な時期となりました」と述べています。「2つの差別化されたプログラムが後期開発段階に進んでおり、それぞれが異なる規制経路と複数の期待される価値創造マイルストーンを通じて、大きな商業機会に対応できると確信しています。」

SkinJectに関しては、完了した第2相試験「SKNJCT-003」の追加解析結果も報告されました。200マイクログラムの用量で、臨床的および組織学的な寛解率はそれぞれ64％、55％を示しました。FDAの承認により、同社は次のステップに進むことができます。