米バイオ企業フルクラム、開発中止で株価半減

米バイオ医薬品企業フルクラム・セラピューティクス（Fulcrum Therapeutics、NASDAQ: FULC）は、希少血液疾患治療薬の開発を進めていましたが、主要な開発プログラムの中止を発表し、株価が急落しました。

同社は6月1日（米国時間）、鎌状赤血球症（SCD）治療薬候補「ポシレディル（pociredir）」の開発を中止すると発表しました。中止の理由は、米食品医薬品局（FDA）との面談記録から、ポシレディルのベネフィット・リスクプロファイルに対する懸念が示されたためです。

FDAは、過去に市場から撤退した別のPRC2阻害剤「タズベリク（Tazverik）」で観察された二次性血液悪性腫瘍（がん）の発生率の高さに言及し、PRC2複合体を標的とするあらゆる薬理学的介入には、同様のマリグナンシー（悪性腫瘍）リスクが伴うとの見解を示しました。フルクラム社が追加情報を提供した後も、FDAはこの見解を変えず、ポシレディルのさらなる臨床開発に向けた実行可能な規制上の道筋はないと結論付けました。

この発表を受け、フルクラム社の株価は、6月1日の終値6.42ドルから、翌2日の終値3.14ドルへと約51%下落しました。これは、1株あたり3.28ドルの下落に相当します。

現在、米国の法律事務所カプラン・フォックス＆キルシマー（Kaplan Fox & Kilsheimer LLP）は、フルクラム社による証券法違反の可能性について調査を開始しています。