ベラステム、卵巣がん治療薬とKRAS G12Dプログラムの進捗を発表

米バイオ医薬品企業ベラステム（Verastem、VSTM）は、H.C.ウェインライト主催のイベントで、同社の商業戦略と臨床開発の進捗について説明しました。特に、KRAS遺伝子変異陽性の低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）を対象とした「AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK」の発売と、膵臓がん、肺がん、大腸がんを対象としたKRAS G12D阻害剤「VS-7375」の開発について強調しました。

ベラステムの最高事業責任者（CBO）であるネイト・サンバーン氏は、同社が「AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK」として販売する、商業段階にあるアブタメトニブとデファチニブの併用療法プラットフォームと、開発段階にあるKRAS G12Dプログラム「VS-7375」の2つのプラットフォームを追求していると述べました。「AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK」は、KRAS遺伝子変異陽性の低悪性度漿液性卵巣がんに対して迅速承認を取得済みです。一方、「VS-7375」は、膵臓がん、非小細胞肺がん、大腸がんを対象とした第II相試験で評価が進められています。

サンバーン氏によると、ベラステムは2027年前半にこれらの3つの腫瘍タイプにおける「VS-7375」の第III相試験への移行を目指しています。

サンバーン氏は、第1四半期に行った人員配置や商業戦略の変更が、第2四半期の業績に貢献したと指摘しました。また、発売当初は疾患の特性上、季節的な影響が見られたものの、これは想定内であり、ベラステムは2026年末まで商業アプローチの改善を続ける方針であると述べました。処方患者の基盤は、学術センターが約60％、地域診療所が約40％を占めているとのことです。同社は、新規患者の開始と治療継続の両方に重点を置き、地域ベースの婦人科腫瘍医や内科腫瘍医との連携をさらに拡大することを目指しています。

ベラステムの最高科学責任者（CSO）であるジョン・パクター氏は、第II相RAMP 201試験において、KRAS遺伝子変異陽性の低悪性度漿液性卵巣がん患者が平均18ヶ月間、治療を継続したと説明しました。また、新しいがん治療薬の発売によく見られるように、初期の患者には比較的病状が重いケースがあったとし、同社は初回再発時など、より早期の治療段階で患者に到達できるよう取り組んでいると述べました。

サンバーン氏によれば、ベラステムの確認的第III相RAMP 301試験は全例登録が完了しており、来年に結果が報告される見込みです。この試験は、KRAS遺伝子変異陽性集団での結果を確認するように設計されており、KRAS野生型疾患への拡大の機会を提供する可能性があります。同社は、低悪性度漿液性卵巣がん市場の約30％がKRAS遺伝子変異陽性、70％がKRAS野生型であると推定しています。また、ベラステムは、間もなく開催される国際婦人科腫瘍学会議（IGCS）で、RAMP 201試験からの解析結果と、GOG-0281試験を含む外部対照比較を発表する予定です。