バイオジェン、新薬開発で成長軌道へ

米バイオジェン（BIIB）は、中核事業である多発性硬化症（MS）治療薬の売上減少を補い、再び成長軌道に乗せるため、パイプライン（開発中の医薬品群）の強化と事業領域の拡大を進めている。現在、10件の第3相臨床試験を実施しており、2024年第4四半期から臨床試験の結果が順次明らかになる見込みだ。

同社は、従来の神経学領域に加え、免疫学や腎臓病学分野への投資を拡大し、事業の多角化を図っている。特に、腎移植における抗体介在性拒絶反応（AMR）を対象とする「フェルツァルタマブ」の開発や、その他の適応症への展開に注力している。

最近では、アペリス・ファーマシューティクス買収により、「シヴロル（SYFOVRE）」などの既存製品と、将来の新薬上市を支える商業インフラを獲得した。この買収により、腎臓病学分野におけるバイオジェンの能力は強化される。

バイオジェンは、2025年末までに年間約2億5000万ドルのコスト削減を見込んでいる。同時に、アペリス買収に関連する金利費用を管理し、2027年末までに買収関連の借入金を返済する計画だ。

経営陣は、2027年まで免疫学、希少疾患、神経学分野における早期段階のディール（提携や買収）を引き続き追求する方針を示している。

バイオジェンのロビン・クレイマー最高財務責任者（CFO）は、ウェルズ・ファーゴが開催したカンファレンスで、同社が成長製品の投入を進め、MSポートフォリオの（売上）侵食を相殺し、研究開発パイプラインを再構築していると述べた。クレイマーCFOは、「パイプラインは、成長という観点から見て、当社にとって極めて重要な局面にある」と強調した。

同社は、製品投入とパイプライン開発に投資しながら、事業運営費用の抑制にも取り組んでいる。MSポートフォリオからの投資を、「レキエムビ（LEQEMBI）」、「スカイクリス（SKYCLARYS）」、「ズールズバエ（ZURZUVAE）」などの新薬上市に振り向けるため、コスト基盤とインフラを最適化する「Fit for Growth」イニシアチブを導入した。

また、研究開発プログラムにおいては、最も確信度の高い分野を優先している。アダム・ニーニー企業開発担当責任者は、バイオジェンが、エンドポイント（臨床試験の評価項目）が検証済みで、規制当局の承認パスがより明確で、第3相試験のデザインが確立されている開発機会を意図的に探してきたと説明した。これは、ポートフォリオ全体で未検証の生物学的メカニズムを追求するアプローチとは異なるとのことだ。

バイオジェンは、HI-Bioの買収やフェルツァルタマブ資産の取得などを通じて、免疫学および腎臓病学分野に進出している。ニーニー氏は、フェルツァルタマブの初期の焦点は、腎移植における抗体介在性拒絶反応（AMR）であると述べた。AMRに対する承認済み治療薬はなく、米国では年間約1万1000人の患者が腎移植後の二次的な拒絶反応を経験しているという。ニーニー氏は、AMRをフェルツァルタマブの「基盤となる機会」と位置づけ、IgA腎症や膜性腎症など、他の潜在的な適応症についても評価を進める計画だ。

さらに、バイオジェンは腎臓病学以外の自己抗体駆動性疾患を対象に、CD38を関与する2件の未公表の第2相概念実証（Proof of Concept）試験を開始している。アペリス買収は、商業製品と、将来のフェルツァルタマブ上市を支援しうる医療・商業インフラを含む腎臓病学能力をもたらした。

クレイマーCFOは、アペリス買収は主に金利費用の影響で、2026年には一株当たり利益（EPS）を希薄化させると予想している。同社は既に一部のコスト削減策を実施しており、前述の通り、2025年末までに年間約2億5000万ドルのコスト削減を見込んでいる。