レジェネロン、集団訴訟の和解期限迫る

レジェネロン・ファーマシューティカルズ（REGN）の株主は、集団訴訟の原告代表（リード・プレインティフ）となるための申請期限が今週月曜日、2026年9月14日に迫っている。

この集団訴訟は、2025年8月1日から2026年5月15日までの期間にレジェネロンの普通株式を購入した投資家を対象としている。訴訟では、同社および一部の経営陣が、証券取引法（Securities Exchange Act of 1934）に違反したとされている。

訴状によると、被告はクラス期間中、レジェネロンの第3相臨床試験「Fianlimab-Libtayo Study」が成功する見込みであると誤解させ、試験の主要評価項目達成の可能性や統計的妥当性に対するリスクを軽視していたと主張されている。具体的には、以下の点が指摘されている。

被告は、レジェネロンの第3相臨床試験「Fianlimab-Libtayo Study」が成功する確かな情報を持っているかのような誤った印象を作り出していた。試験のイベント発生率の鈍化が長期化することによる、主要評価項目達成の可能性や全体的な統計的妥当性へのリスクを軽視していた。レジェネロンの予備的な統計上の仮定は根本的に欠陥があった。有効治療群は、標準治療と比較して有意な臨床的差を達成できていなかった。対照群のパフォーマンスに関わらず、試験は最終的に主要評価項目で統計的有意性を達成できないだろう。

2026年4月29日、レジェネロンの第1四半期決算説明会において、被告は「Fianlimab-Libtayo Study」の患者数を増やし、「無増悪生存期間（PFS）の解析」の対象となる患者数を拡大したと説明した。この発表後、レジェネロンの株価は6%以上下落した。

さらに、2026年5月15日の市場終了後、レジェネロンはプレスリリースで「Fianlimab...の第3相試験は、無増悪生存期間（PFS）改善という主要評価項目において統計的有意性を達成できなかった」と発表した。このニュースを受けて、レジェネロンの株価は約10%下落したとされている。

1995年私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）により、クラス期間中にレジェネロンの普通株式を購入または取得した投資家は、この集団訴訟において原告代表となることを求めることができる。原告代表は、通常、訴訟で求められる救済に対して最も大きな経済的利害関係を持ち、かつ他のクラスメンバーの代表として適切かつ十分であると認められる当事者である。原告代表は、集団訴訟を指揮するために、自身の選択する法律事務所を選任することができる。原告代表を務めるかどうかにかかわらず、投資家が将来の回収から利益を得る資格は影響を受けない。