メディカス・ファーマ、スキンジェクトとファイザー提携進展

メディカス・ファーマ（Medicus Pharma、NASDAQ:MDCX）は、皮膚疾患治療薬「スキンジェクト（SkinJect）」の開発進捗と、ファイザー（Pfizer）との共同開発・ライセンス契約の機会について最新情報を発表しました。同社のラザ・ボカリ最高経営責任者（CEO）は、臨床開発、パートナーシップ、資金調達の各側面における進展を強調し、精密腫瘍学（がん治療において、患者個々の遺伝子情報などに基づいて最適な治療法を選択すること）と資本効率の高い創薬開発に注力する姿勢を示しました。

ボカリCEOによると、臨床試験情報サイト「ClinicalTrials.gov」で公開されたスキンジェクトの最終結果により、200マイクログラムのパッチ剤が今後の登録試験（新薬承認のために行う最終段階の臨床試験）に進むべき用量であることが確認されました。同社は、ゴルリン症候群（Gorlin syndrome、遺伝性の疾患で、皮膚がんのリスクが高まる）に引き続き注力し、スキンジェクト005試験の患者募集を進めるとともに、既に米食品医薬品局（FDA）の承認を得ているピボタル試験（新薬承認の可否を判断するための重要な臨床試験）に向けた準備を進めます。一方、結節性基底細胞がん（皮膚がんの一種）に対する適応は、外部へのライセンス供与が検討されています。

ボカリCEOは、「今後の道筋が明確になったことに大変興奮している」と述べ、スキンジェクトが複数の基底細胞がん病変を持つゴルリン症候群患者の治療薬となる可能性が「ますます近づいている」と語りました。

潜在的なパートナーシップも、今後の重要な材料となります。ボカリCEOは、スキンジェクトプログラムが「明らかにパートナーを求めている段階」にあるとし、同社が開発を継続する間に、パートナー企業が開発を引き継ぐことを期待しています。また、希少疾患に対する治療薬としての商業的可能性にも言及しました。メディカス・ファーマが委託した独立したレポートによると、年間2万5千ドル以上の償還（医療費の払い戻し）が見込まれる可能性があるとのことです。

スキンジェクトに加え、同社はファイザーとの共同開発・ライセンス契約も進めています。これは、CD228を標的とする抗体薬物複合体（ADC）に関するもので、難治性黒色腫（メラノーマ）やその他の固形がんに対する有効性を探るものです。ボカリCEOによると、このファイザーとの提携により、200万ドルの開発資金に加え、在庫やインフラの支援も得られるとのことです。これにより、メディカス・ファーマは、ファイザーが第1相用量漸増試験（新薬の安全な最大投与量を見つけるための試験）で中断した箇所から引き継ぐための資金が十分に確保されており、場合によっては全額が賄われるとしています。

ボカリCEOは、このプログラムの追加が同社のポートフォリオにおける「パラダイムシフト」であり、メディカス・ファーマが精密腫瘍学を主導するバイオテクノロジー企業としての地位を確立する機会をもたらすと説明しました。

投資家にとって、今回の発表で示された潜在的なカタリスト（株価上昇のきっかけ）には、スキンジェクト005試験の患者募集に向けた進捗、ゴルリン症候群プログラムのピボタル試験への進展、スキンジェクトのパートナーシップ締結の可能性、そしてCD228標的ADCプログラムのさらなる開発などが挙げられます。