リジェネロン、2026年までの成長戦略とパイプラインを発表

米バイオ医薬品企業リジェネロン・ファーマシューティカルズ（REGN）は、主要製品の好調な業績とパイプラインの進捗により、2026年まで持続的な成長を目指す戦略を明らかにしました。同社は、ウェルズ・ファーゴが開催した投資家カンファレンスで、この成長戦略と今後の見通しについて説明しました。

同社のライアン・クロウIR担当上級副社長は、第2四半期の業績について、主力製品であるEYLEA HD、DUPIXENT、LIBTAYOの販売が好調だったことを受けて、売上高・利益ともに二桁成長を達成したと述べました。特に、これらの製品はすべて四半期売上高で過去最高を記録したとのことです。

さらに、リジェネロンは第2四半期末をもって、仏製薬大手サノフィとの開発負担金の返済を完了しました。これにより、今後、サノフィとの共同事業であるDUPIXENTとKEVZARAの利益は、全額がリジェネロンの収益として計上されることになります。

2026年までのパイプラインにおける重要マイルストーン

リジェネロンは、2026年末までに複数の重要な開発マイルストーンを控えています。その一つとして、難病である全身型重症筋無力症（gMG）を対象としたセムディシラン単剤療法の承認申請について、11月に米国食品医薬品局（FDA）の審査終了予定日（PDUFA date）を迎えます。クロウ氏は、この疾患領域は市場が大きく成長しており、同社の製品は競合製品との差別化が可能であると自信を示しました。

また、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）を対象としたポゼリマブとセムディシランの併用療法と、競合薬であるエクリズマブ（商品名：SOLIRIS）との比較試験における重要なデータが期待されています。さらに、地理的萎縮症（GA）の治療薬についても、ポゼリマブとセムディシランの併用療法およびセムディシラン単剤療法の評価を行う中間解析結果が予定されています。このデータは、今後の開発戦略、特にピボタル試験（承認申請の根拠となる臨床試験）の設計や、必要な治療群の数を絞り込む判断材料になるとクロウ氏は説明しました。

その他、2026年にかけては、非アルコール性脂肪肝炎（MASH）や起立性頻脈症候群（POTS）を対象とした代謝性疾患プログラムからの初期データ、肥満症および2型糖尿病治療薬候補であるオラトレパチドのピボタル試験開始などが予定されています。リジェネロンは2025年に中国の翰森製薬（Hansoh Pharmaceutical）からオラトレパチドの中国を除く全世界での権利を導入しました。

同社は、C5補体阻害薬、BCMA（B細胞成熟抗原）を標的とする二重特異性抗体であるリンボセルタマブ、FXI（第XI因子）阻害薬、そして独自の遺伝子データベースといった分野にも、さらなる成長機会を見出しています。特に、12年かけて構築してきた電子カルテと連携した遺伝子データベースに、プロテオミクス（タンパク質解析）データを追加することで、標的探索や疾患管理の精度向上を目指しています。

EYLEA HDの勢いとプレフィルドシリンジの動向

リジェネロンのコマーシャル部門責任者であるマリオン・マッコート執行副社長は、EYLEA HDの好調な業績について、4週間に一度の投与間隔、網膜静脈閉塞症（RVO）への適応拡大、そして最長20週間の投与間隔を支持する耐久性データといったラベル改良が貢献したと述べました。医師によるEYLEA HDの使用経験も良好であるとのことです。

EYLEA HDは、加齢黄斑変性（AMD）などの治療に用いられる既存薬EYLEAの改良型で、より長期間の作用が期待されています。プレフィルドシリンジ（あらかじめ薬液が充填された注射器）の承認に向けた動きも進んでおり、これが実現すれば、医師や患者の利便性がさらに向上すると見られています。