トニックス、ライム病予防薬の治験進展でTONMYA成長に期待

バイオテクノロジー企業のトニックス・ファーマシューティカルズ（Tonix Pharmaceuticals）は、線維筋痛症治療薬「TONMYA（トンミヤ）」の商業的拡大に注力するとともに、ライム病予防薬や移植片拒絶反応治療薬の開発を進めていることを明らかにした。

同社のCEOであるセス・リーダーマン氏は、最近のカンター・ヘルスケア・カンファレンスで、TONMYAが2026年第1四半期の売上高370万ドルから第2四半期には1100万ドルへと3倍に増加したことを報告した。この成長をさらに加速させるため、営業担当者を100人から150人に増員し、主要な薬剤給付管理者（PBM）やメディケア関連組織との契約を確保した。これらの契約により、2027年1月までにはアメリカ国民の約46%がTONMYAの適用対象となる見込みだ。

リーダーマン氏は、広範なアクセスが売上高の転換点となる可能性を指摘したが、具体的な時期については言及を避けた。商業的なカバレッジがサブプランに浸透するには時間がかかり、メディケアの正式なカバレッジは2027年10月1日になると予想されている。トニックスは、メディケアが市場の約30%を占めると推定している。

同社は、線維筋痛症の診断や治療薬処方の履歴を持つ医師にターゲットを絞るデータ駆動型のアプローチを採用している。現在の処方医の約40%はリウマチ専門医だが、プライマリケア医（約30%）、疼痛・麻酔専門医（約20%）など、幅広い分野の医師が処方している。神経内科医や精神科医からの処方も一部見られる。

リーダーマン氏は、線維筋痛症は依然として多くの医療提供者にとって十分に理解されていないと指摘した。約300万人の診断・治療を受けている患者と、未診断の約700万人が存在すると推定している。2016年の診断基準改定により、線維筋痛症は除外診断ではなく、類似症状を持つ他の疾患と併存して診断できるようになったことや、診断基準から圧痛点の削除、国際疼痛学会による「痛覚過敏性疼痛（nociplastic pain）」の認識などが、診断と治療の進展に寄与していると述べた。

並行して、トニックスはライム病予防薬「TNX-4800」の開発も進めている。これは、長期間作用型のモノクローナル抗体であり、来年初めに約3300人を対象とした第2相臨床試験を開始する予定だ。この試験では、2回のライム病流行期にわたって、感染予防効果を評価する。

さらに、腎移植後の拒絶反応や自己免疫疾患治療薬候補「TNX-1500」の開発も順調に進んでいる。同社は現在、1億7600万ドルの現金を保有し、負債はなく、2027年第2四半期まで事業を継続できるだけの資金があると説明した。