カプリコア株主、集団訴訟の期限迫る

バイオテクノロジー企業カプリコア・セラピューティクス（CAPR）の株主は、2026年9月28日までに、同社に対する証券詐欺の集団訴訟に関する権利について問い合わせる必要があります。

大手法律事務所バーガー・モンタギューは、2025年12月17日から2026年7月26日までの期間にカプリコアの証券を購入または取得した投資家を代表して、集団訴訟を起こしたと発表しました。

訴訟によると、カプリコアは筋ジストロフィー患者の治療薬候補である「Deramiocel」について、米国食品医薬品局（FDA）に生物製剤ライセンス申請（BLA）を行っていました。しかし、2026年7月27日、FDAは諮問委員会の開催を前に、審査文書を公開しました。

この文書によると、カプリコアは統計解析計画（SAP）に変更を加えていましたが、最終版はBLA提出前にFDAのレビューに提出されておらず、協議も合意もなされていませんでした。FDAは、SAPの変更について、科学的に正当化されておらず、複雑性を増し精度を低下させると指摘。カプリコアによる解析は「事後解析（post-hoc）かつ探索的」であるとみなすと述べました。

さらに、FDAは「有効性の証拠がない状況では、Deramiocelのベネフィット・リスク評価は不利に見える」と結論付けました。

このニュースを受け、カプリコアの株価は12.70ドル安（64%下落）し、2026年7月27日の終値は7.00ドルとなりました。

集団訴訟の対象期間中にカプリコアの証券を購入または取得した投資家は、2026年9月28日までに、代表的な原告（リード・プレインティフ）に選任されるよう求めることができます。