米レジェネロン、集団訴訟の代表訴訟被告を募集

米バイオ医薬品大手レジェネロン・ファーマシューティカルズ（REGN）の株主を対象とした集団訴訟で、代表訴訟被告（リード・プレインティフ）となる投資家の募集が締め切られる。対象期間は2025年8月1日から2026年5月15日までで、期限は2026年9月14日となる。

この訴訟は、レジェネロン社および同社の幹部が、証券取引法に違反したとして提起されている。訴訟内容によると、被告らは、同社の主要な臨床試験である「Fianlimab-Libtayo Study」の成功について、実際にはリスクを軽視し、統計的な有効性に関する誤解を招くような虚偽または誤解を招く情報を開示していたとされる。

具体的には、試験の主要評価項目達成の可能性や統計的妥当性に対するリスクを最小限に抑えつつ、イベント発生率の低下を理由に試験が成功に向かっているという誤った印象を作り出したと主張されている。また、同社の初期の統計的仮定は根本的に欠陥があり、有効成分投与群は標準治療に対する明確な臨床的優位性を達成できておらず、最終的に主要評価項目で統計的有意性に達しないだろうとされている。

2026年4月29日の第1四半期決算説明会で、被告らは「Fianlimab-Libtayo Study」の解析対象患者数を拡大するために試験が変更されたと開示。この発表後、レジェネロン株は約6%下落した。

さらに、2026年5月15日の市場終了後、同社は「Fianlimab...の第3相試験は、無増悪生存期間（PFS）改善という主要評価項目において統計的有意性に達しなかった」と発表。このニュースを受けて、株価は約10%下落した。

米国の証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に基づき、対象期間中にレジェネロン社の普通株式を購入または取得した投資家は、集団訴訟の代表訴訟被告となることを求めることができる。代表訴訟被告は、訴訟で求められる救済に対する最も大きな経済的利害関係を持ち、かつ、他の集団構成員を代表する上で適切かつ十分な資格を持つ者となる。

代表訴訟被告は、集団訴訟を指揮するために自身の選んだ法律事務所を選択することができる。なお、投資家が将来の回復から分配を受ける資格は、代表訴訟被告を務めるかどうかに依存しない。