米レジェネロン、集団訴訟の期限迫る

米バイオ医薬品大手レジェネロン・ファーマシューティカルズ（REGN）の株主に対する集団訴訟の期限が2026年9月14日に迫っています。法律事務所Faruqi & Faruqi, LLPは、2025年8月1日から2026年5月15日までの間に同社証券を購入または取得した投資家に対し、集団訴訟の代表訴訟（Lead Plaintiff）選任の申し立て期限が迫っていると注意喚起しています。

訴訟は、レジェネロンとその経営陣が、同社の第3相臨床試験「Fianlimab-Libtayo Study」に関する虚偽または誤解を招くような情報開示を行ったと主張しています。具体的には、試験の予備的な統計的仮定が根本的に欠陥があり、有効成分投与群が標準治療に対する有意な臨床的優位性を達成できていなかったこと、そして主要評価項目において統計的有意性に達しない可能性が高いことが隠蔽されていたとされています。

問題の発端は、2026年4月29日にレジェネロンが「無増悪生存期間（PFS: Progression-Free Survival）」の解析対象患者数を拡大するために第3相Fianlimab-Libtayo Studyを変更したと開示したことです。この発表後、レジェネロンの株価は一時45.41ドル安（約6.2%下落）の686.36ドルで取引を終えました。

さらに、2026年5月15日、同社は「Fianlimabの第3相試験…主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）の改善において統計的有意性を達成できなかった」と発表しました。このニュースを受けて、レジェネロンの株価は68.57ドル安（約9.8%下落）の629.68ドルまで下落しました。

集団訴訟の代表訴訟（Lead Plaintiff）は、訴訟で求められる救済に対する最も大きな経済的利害関係を持ち、かつ適格性と典型性を満たす投資家が裁判所によって選任されます。代表訴訟の選任を希望する投資家は、自身の弁護士を通じて裁判所に申し立てを行うことができます。また、何も行動を起こさない場合は、訴訟に参加しない一般の株主（absent class member）として扱われます。

代表訴訟の選任の有無にかかわらず、訴訟による回収があった場合の分配における投資家の権利に影響はありません。Faruqi & Faruqi, LLPは、内部告発者、元従業員、株主など、レジェネロンの行為に関する情報を持つ全ての関係者に対し、同社への情報提供を呼びかけています。