米レジェネロン、集団訴訟の集団代表候補を募集

米製薬大手レジェネロン・ファーマシューティカルズ（REGN）の株式を2025年8月1日から2026年5月15日の間に購入した投資家に対し、集団訴訟の集団代表（Lead Plaintiff）となる機会が提供されています。訴訟は、同社および一部幹部が証券取引法に違反したとして、2026年9月14日までに集団代表の選任を求める必要があります。

この集団訴訟は、レジェネロン社が、同社の開発するがん治療薬「フィアンリマブ（Fianlimab）」と「リブタヨ（Libtayo）」の併用療法に関する第3相臨床試験（Fianlimab-Libtayo Study）の成功について、誤解を招くような虚偽の説明を行い、リスクを過小評価していたと主張しています。

訴訟によると、被告らは、試験の主要評価項目達成の見込みや全体的な統計的妥当性に対するリスクを最小限に抑えつつ、試験が成功する信頼性の高い情報を持っているかのような誤った印象を作り出していました。具体的には、統計上の前提が根本的に欠陥があり、有効成分投与群が標準治療法に対して有意な臨床的差を示せておらず、さらに、対照群の成績が振るわなかったとしても、試験が主要評価項目で統計的有意性を達成できないだろうと指摘しています。

2026年4月29日の第1四半期決算説明会において、レジェネロン社は、第3相臨床試験の対象患者数を「無増悪生存期間（PFS）の解析」のために拡大したと発表しました。この発表後、同社の株価は6%以上下落しました。

さらに、2026年5月15日の市場終了後、レジェネロン社は、「フィアンリマブの第3相試験が、無増悪生存期間（PFS）の改善という主要評価項目において統計的有意性を達成できなかった」と発表しました。このニュースを受けて、同社の株価は約10%下落しました。

米国の私的証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に基づき、訴訟期間中にレジェネロン社の普通株式を購入または取得した投資家は、集団代表に選任されることを求めることができます。集団代表は、訴訟で求められる救済に対して最も大きな経済的利害関係を持ち、かつ、他の集団構成員を代表する上で適切かつ十分な資格を持つ者となります。集団代表は、訴訟を指揮するために自身の選択する法律事務所を選任することができます。

なお、集団代表を務めるかどうかにかかわらず、投資家が将来的な回復から分配を受ける権利は影響を受けません。

本件は、投資家保護を専門とする法律事務所Robbins Geller Rudman & Dowd LLPが担当しています。同社は、過去の訴訟で多数の和解を成立させており、2025年には9億1600万ドル以上を投資家のために回収しました。