デフィニウム、LSD誘導体の気分障害治療薬で第3相試験の進捗を発表

デフィニウム・セラピューティクス（Definium Therapeutics, Inc.、DFTX）は、気分障害治療薬候補であるDT120の第3相臨床試験における進捗と試験結果について議論しました。同社のCEO、ロバート・バロー氏は、LSD（リゼルグ酸ジエチルアミド）のODT（口腔内崩壊錠）形態であるDT120が、全般性不安障害（GAD）および大うつ病性障害（MDD）の治療薬として開発されていることを説明しました。

2024年には、全般性不安障害を対象としたDT120の最初の試験で、単回投与から12週後に0.81という大きな効果量（effect size）が確認され、用量反応性も示されました。これらの結果に基づき、同社はGADおよびMDDの両疾患を対象とした第3相プログラムを開始しました。

今年6月に発表されたMDDを対象とした第3相ピボタル試験「Emerge」では、約6週間後に0.81の効果量とMADRS（モンゴメリー・アシュフォードうつ病評価尺度）で8.1ポイントの有意差が認められました。さらに8月には、GADを対象とした第3相試験「VOYAGE」の最初の結果が発表されました。

バローCEOは、これらの結果がDT120の有効性と安全性を裏付けるものであり、気分障害治療における新たな選択肢となる可能性を示唆しました。同社は、今後も臨床試験を進め、早期の承認申請を目指す方針です。