カプリコア、集団訴訟の期限迫る

米国の証券訴訟専門法律事務所ファーキー＆ファーキー（Faruqi & Faruqi, LLP）は、バイオテクノロジー企業カプリコア・セラピューティクス（Capricor Therapeutics, Inc.、NASDAQ: CAPR ）に対する集団訴訟について、投資家に対し、訴訟の主導的原告となるための期限が2026年9月28日であることを改めて通知しました。

同訴訟は、カプリコアとその経営陣が連邦証券法に違反し、虚偽または誤解を招くような声明を発表した、あるいは以下の事実を開示しなかったと主張しています。

同社が、筋ジストロフィー治療薬候補「Deramiocel（デラミオセル）」の臨床データを分析するために使用される、事前に規定された統計解析計画に変更を加えたこと。カプリコアがデラミオセルの生物製剤承認申請（BLA）を再提出する前に、米食品医薬品局（FDA）がこれらの変更に同意していなかったこと。その結果、臨床結果がデラミオセルの有効性に関する実質的な証拠を提供していないとFDAが判断する重大なリスクがあったこと。上記の結果、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬としてのデラミオセルの規制当局による承認に重大なリスクが生じたこと。上記の結果、同社の事業、運営、見通しに関する経営陣の肯定的な声明は、実質的に誤解を招くものであった、あるいは合理的な根拠を欠いていたこと。

2026年7月27日、市場開始前にFDAは、デラミオセルのBLAに関する諮問委員会（AdCom）の会議に先立ち、ブリーフィング文書を公開しました。その中でFDAは、「有効性の証拠がない場合、デラミオセルのベネフィット・リスク評価は不利に見える」と指摘しました。このニュースを受け、カプリコアの株価は12.70ドル安（64%下落）の7.00ドルで取引を終えました。この日の出来高は異常に膨らみました。

さらに2026年7月29日、諮問委員会はデラミオセルのBLAについて審議しました。その結果、非拘束の採決で9対3の賛成多数で、「入手可能な証拠は、DMD関連心筋症の治療におけるデラミオセルの有効性を支持していない」との結論に至りました。この報道を受けて、カプリコアの株価は7月30日に2.38ドル安（36%下落）の4.19ドルで取引を終え、この日も出来高は異常に増加しました。

裁判所によって選任される主導的原告は、集団訴訟で求められる救済に対して最も大きな経済的利害関係を持ち、集団の代表として訴訟を指揮・監督する適格かつ典型的な原告です。集団訴訟の対象となる可能性のある全ての投資家は、自身の弁護士を通じて裁判所に主導的原告として認められるよう申し立てることができます。また、何もしないことを選択し、不在の集団メンバーのままでいることも可能です。主導的原告となるかどうかの決定は、将来の回収から得られる分配に影響しません。

ファーキー＆ファーキーは、カプリコアの行動に関する情報を持つ全ての関係者、特に内部告発者、元従業員、株主などからの情報提供も求めています。