カプリコア・セラピューティクス、集団訴訟の申請期限迫る

米国のバイオテクノロジー企業、カプリコア・セラピューティクス（Capricor Therapeutics, Inc.）の株主に対する集団訴訟の申請期限が2026年9月28日に迫っています。法律事務所カーン・スウィック＆フォティ（Kahn Swick & Foti, LLC）は、2025年12月17日から2026年7月26日までの期間に同社証券を購入または取得し、損失を被った投資家に対し、集団訴訟への参加を呼びかけています。

訴訟は、カプリコア社および一部の役員が、規制当局への情報開示において連邦証券法に違反した疑いで提起されています。具体的には、同社の主要な候補化合物である「Deramiocel」の生物製剤ライセンス申請（BLA）に関する米国食品医薬品局（FDA）の審査を前に、2026年7月27日に公開されたFDAのブリーフィング文書において、統計解析計画（SAP）の変更点に関する問題が指摘されました。

FDAによると、カプリコア社は事前の統計解析計画を変更し、その最終版をBLA提出前にFDAのレビューに提出せず、合意も得ていませんでした。さらに、最終SAPはデータの盲検解除（unblinding）の前日に確定されていました。FDAは、変更されたSAPに基づく分析について、科学的根拠なく計算方法を変更したことで複雑さが増し、精度が損なわれたと指摘。これらの分析は「事後的かつ探索的」であると結論付けました。その結果、Deramiocelの有効性を裏付ける証拠が不足しているため、ベネフィット・リスク・プロファイルは不利に見えるとFDAは述べています。

この訴訟は、カリフォルニア州南部地区連邦地方裁判所で係争中です（事件番号：Nkamga v. Capricor Therapeutics, Inc., et al., No. 3:26-cv-04385）。

同社証券に投資し、該当期間中に損失を被った投資家は、2026年9月28日までに裁判所に対し、訴訟の主導的当事者（Lead Plaintiff）として任命されるよう求めることができます。ただし、訴訟による回収から利益を得るために、必ずしも主導的当事者となる必要はありません。

詳細情報や問い合わせについては、カーン・スウィック＆フォティのマネージングパートナーであるルイス・カーン氏（電話：1-833-538-3653、Eメール：[email protected]）まで連絡するか、同社のウェブサイト（https://www.ksfcounsel.com/cases/nasdaqgs-capr/）を参照するよう案内されています。