CAPR集団訴訟、和解期限迫る

米国の法律事務所バーガー・モンタギューは、Capricor Therapeutics（CAPR）の株式を2025年12月17日から2026年7月26日の期間に購入した投資家に対し、集団訴訟への参加を呼びかけています。訴訟期限は2026年9月28日です。

本訴訟は、Capricor Therapeuticsが開発中のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬「Deramiocel」に関する、米国食品医薬品局（FDA）からの情報開示を受けて提起されました。

訴訟によると、2026年7月27日、FDAはDeramiocelの生物製剤ライセンス申請（BLA）に関する諮問委員会の開催を前に、ブリーフィング文書を公開しました。この文書の中で、Capricorが事前に定められた統計解析計画（SAP）に変更を加えていたことが明らかになりました。さらに、変更後のSAPはBLA提出前にFDAのレビューに提出されておらず、議論も合意もなされていなかったと指摘されています。

FDAは、SAPの変更について、元の生データからパーセント表示への変換、そして再び生データに戻すという手法は科学的に正当化されず、複雑性を増し精度を低下させるとの見解を示しました。その結果、FDAはCapricorによる変更後のSAPに基づく解析を「事後的かつ探索的」なものとみなすと述べています。

ブリーフィング文書では、「有効性の証拠がない場合、Deramiocelのベネフィット・リスク評価は不利に見える」と結論付けられています。

この発表を受け、Capricorの株価は2026年7月27日の市場開始前に、12.70ドル安（64%下落）の7.00ドルまで急落しました。

バーガー・モンタギューは、対象期間中にCapricorの証券を購入または取得した投資家に対し、2026年9月28日までに訴訟の代表者（リード・プレインティフ）として任命されるよう求めることができると案内しています。詳細については、同事務所のAndrew Abramowitz氏（[email protected] / (215) 875-3015）またはCaitlin Adorni氏（[email protected] / (267) 764-4865）まで問い合わせるよう呼びかけています。