バイオマリン、アセンディス・ファーマと和解

米バイオ医薬品企業バイオマリン・ファーマシューティカル（BMRN）は8月30日、アセンディス・ファーマA/Sとの間で、ユーヴィウェル（Yuviwel）を巡るグローバルな特許紛争および関連訴訟の全面的な和解に合意したと発表しました。

今回の合意に基づき、アセンディスはバイオマリンに対し、ユーヴィウェルの米国での純売上高の20%、および欧州連合（EU）、ブラジル、韓国での純売上高の18%を、2030年5月までロイヤルティとして支払います。このロイヤルティは、米国での最初の商業販売開始時点に遡及して適用されます。

バイオマリンのアレクサンダー・ハーディー社長兼最高経営責任者（CEO）は、「今回の結果は、バイオマリンのような企業が、必要とする人々に画期的な治療法をもたらすために不可欠な、長期的なイノベーションへの投資を継続するインセンティブとなります」とコメントしました。

和解の範囲には、アセンディスのユーヴィウェルに関するバイオマリンの特許権（軟骨無形成症や軟骨低形成症を含む現在の全ての適応症および将来的な適応症を対象）のライセンスが含まれます。また、ユーヴィウェルと他の薬剤との併用使用も対象となります。

今回の合意により、バイオマリンは米国際貿易委員会（ITC）でのセクション337調査（米国の産業に対する不公正な貿易行為を調査する手続き）を取り下げ、両社はブラジル、デンマーク、ドイツ、韓国、およびカリフォルニア州北部で係争中の訴訟を含む、主張された知的財産権に関する全ての請求を解決します。

この和解は、バイオマリンが開発したボソリティド（VOXZOGO®）を含む、C型ナトリウム利尿ペプチド（CNP）技術におけるバイオマリンの先駆的なイノベーションの価値を認めるとともに、世界中の軟骨無形成症の子供たちが引き続き治療を受けられる枠組みを提供するものです。

バイオマリンは、遺伝性疾患を持つ人々のための医薬品提供に注力する、世界的なバイオテクノロジー企業です。1997年に設立され、9つの市販療法と強力な臨床・前臨床パイプラインを持つ実績があります。