アロジェン、CAR-Tの持続性評価に新機軸か

Allogene Therapeutics（アロジェン）が開発中のCAR-T（キメラ抗原受容体T細胞）療法「cema-cel」について、市場がその持続性評価を誤っている可能性が指摘されています。同社は、この治療法が特定の血液がん患者において高い奏効率を示したと発表しました。

発表によると、cema-celによる治療を受けた患者の58.3%が微小残存病変（MRD）の陰性化を達成しました。これは、経過観察のみの群における16.7%を大きく上回る結果です。さらに、治療開始から45日目までに循環腫瘍DNA（ctDNA）が中央値で97.7%減少したことは、早期の顕著な生物学的活性を示唆しています。

米国食品医薬品局（FDA）によるRMAT（再生医療先進療法）指定およびファストトラック指定は、cema-celの開発戦略を後押しするものですが、これが永続的な有効性を保証するものではありません。

アナリストは、Allogene Therapeuticsの株価について、現在の市場評価には持続性に関する懸念が含まれているものの、潜在的なアップサイドは大きいと見ています。同社株に対する公正価値評価額は3.50ドルとされており、これは現在の株価から約61%の上昇余地を示唆しています。このため、未解決の有効性（EFS）リスクや希薄化リスクが存在するにもかかわらず、投機的な「買い」のレーティングが支持されています。

CAR-T療法は、患者自身のT細胞を遺伝子改変してがん細胞を攻撃させる免疫療法の一種です。その効果の持続性は、治療の長期的な有効性を左右する重要な要素であり、市場が注目するポイントとなっています。