Akeso、上半期売上高28.7%増

バイオ医薬品企業のAkeso（9926.HK）は、2026年上半期の決算を発表しました。同社は、記録的な医薬品売上高を達成し、グローバルなイムノオコロジー（IO）2.0戦略をさらに推進しました。また、IO2.0 + ADC2.0（抗体薬物複合体）の治療マトリックスを構築し、自己免疫疾患、呼吸器疾患、中枢神経系（CNS）疾患などの主要な慢性疾患領域における二重特異性抗体（2つの異なる標的に作用する抗体）の開発を順調に進めています。

売上高は過去最高を記録2026年上半期の医薬品売上高は約18億人民元（約287億円）に達し、前年同期比28.7%増となりました。2026年8月時点での同社の現金および現金同等物、その他短期金融資産は合計で91億6,000万人民元（約1,466億円）に達しました。

同社の自社販売する5つの革新的医薬品の12の適応症は、すべて2025年末までに中国の国家医療保険制度（NRDL）に収載されました。これには、イボネシマブ（PD-1/VEGF二重特異性抗体）の非小細胞肺がん（NSCLC）2つの適応症と、カドニリマブ（PD-1/CTLA-4二重特異性抗体）の子宮頸がんおよび胃がん3つの適応症が含まれます。NRDLへの収載は、市場カバレッジと患者アクセスを大幅に拡大しました。

2026年8月には、イボネシマブと化学療法の併用療法が、進行性扁平上皮非小細胞肺がん（sq-NSCLC）の一次治療薬として中国国家薬品監督管理局（NMPA）に承認され、新たな収益成長ドライバーとなりました。2026年初頭から、同社は販売能力の強化を継続しており、市場アクセス、カバレッジ、浸透率で着実な進歩を遂げています。これらの取り組みは、下半期以降の革新的医薬品価値の持続的な創出に向けた強固な基盤を築いています。

IO2.0グローバル戦略の進展クラス初のイムノオコロジー（IO）基盤療法であるイボネシマブとカドニリマブの承認に続き、Akesoは同社のグローバルIO2.0+戦略をさらに推進しています。同社は、異なる治療法を組み合わせることで複数の腫瘍タイプを治療するための、二重特異性抗体ベースのIO治療マトリックスを構築しています。

胆道がん2026年8月、イボネシマブと化学療法の併用療法対デュルバルマブと化学療法の併用療法による、進行性胆道がんの一次治療を対象とした第III相臨床試験が、全生存期間（OS）の主要評価項目を達成し、臨床的に意味のある統計的に有意なOSベネフィットを示しました。このレジメンは、胆道がんの一次治療における大きな進歩となります。

扁平上皮非小細胞肺がん（sq-NSCLC）2026年8月、イボネシマブと化学療法の併用療法が、sq-NSCLCの一次治療薬としてNMPAに承認されました。HARMONi-6試験に基づき、これは無作為化二重盲検第III相試験において、PD-1モノクローナル抗体と化学療法の併用療法に対して、OSと無増悪生存期間（PFS）の両方で陽性結果を達成した初のレジメンとなります。イボネシマブ併用療法は、一次治療sq-NSCLC治療における重要な進歩を示しています。

EGFR-TKI抵抗性NSCLC2026年7月、グローバル多施設第III相HARMONi試験の更新された解析では、OSの継続的な改善（ハザード比=0.76）が示されました。欧米患者におけるOSハザード比も0.76であり、中国で実施されたHARMONi-A試験（ハザード比=0.74、P=0.02）と非常に一致しています。この適応症に対する生物製剤ライセンス申請（BLA）は、現在米国食品医薬品局（FDA）によって審査中です。HARMONi-A試験は、この設定において臨床的ベネフィットと統計的有意性の両方でOSとPFSの両方の陽性結果を達成した、世界初のイムノオコロジー試験です。イボネシマブ併用療法は、EGFR-TKI抵抗性非扁平上皮NSCLCの治療における大きな進歩となります。

PD-L1陽性NSCLCHARMONi-2試験では、イボネシマブは第II相試験において、ペンブロリズマブと比較して陽性結果を示した世界初の治療薬となりました。