Aardvark Therapeutics、集団訴訟の可能性

米国の証券訴訟専門法律事務所ハーゲンス・バーマンは、Aardvark Therapeutics（NASDAQ: AARD）の投資家に対し、集団訴訟の申し立てがあったことを通知しました。同社の新規株式公開（IPO）に関連する目論見書の発行日（2025年2月13日頃）から、または2025年2月13日から2026年5月14日までの期間（クラス期間）にAardvarkの普通株式または証券を購入・取得した投資家は、同事務所に連絡するよう呼びかけています。

訴訟は、過食症（プラダー・ウィリ症候群、PWS）治療薬候補であるARD-101など、苦味受容体（TAS2Rs）を標的とする低分子治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業Aardvark Therapeuticsが、実質的に虚偽または誤解を招く記述を行い、または重要な情報を開示しなかったと主張しています。

具体的には、目論見書および被告が以下の点を開示しなかったと指摘されています。

ARD-101は、被告が投資家に信じ込ませていたよりも著しく安全性が低かったこと。目標投与量を上回る用量で試験中に、QRS延長などの予期せぬ可逆的な心臓への影響が観察されたこと。その結果、プラダー・ウィリ症候群のフェーズ3「Hunger Elimination or Reduction Objective（HERO）」試験やオープンラベル延長（OLE）試験を含む、Aardvarkの臨床、規制、商業の見通しが実質的に過大評価されていたこと。

2026年2月27日、Aardvarkは、健康なボランティアを対象とした安全性モニタリング中に「目標治療用量を上回る用量で可逆的な心臓への影響が発見された」ため、フェーズ3 HERO試験を自主的に一時停止すると発表しました。このニュースを受けて、Aardvarkの株価は56%以上急落しました。

2026年5月14日、Aardvarkは、米国食品医薬品局（FDA）がARD-101の治験新薬（IND）申請に対し全面的な臨床保留（Clinical Hold）を課し、フェーズ3 HERO試験およびOLE試験を含むINDに基づく全ての進行中試験を停止したと発表しました。この発表後、Aardvarkの株価はさらに32.1%下落しました。

ハーゲンス・バーマンのパートナーで、本訴訟の調査を主導するリード・カサリン氏は、「私たちは、AardvarkがARD-101の開発、安全性、有効性について投資家を誤解させたという訴訟の申し立てを調査しています」と述べています。

損失を被ったクラスメンバーは、2026年10月13日まで、裁判所に自身をクラスの代表訴訟当事者（Lead Plaintiff）として任命するよう求めることができます。同事務所は、AARD投資家に対し、法的権利および潜在的な回収オプションについて話し合うために連絡するよう呼びかけています。