AARD、集団訴訟の可能性

米国の証券訴訟専門法律事務所Hagens Berman Sobol Shapiro LLPは、アードバーク・セラピューティクス（AARD）の株式を購入した投資家に対し、集団訴訟の提起に関する通知を発行しました。同社の株式を2025年2月13日頃の新規株式公開（IPO）に関連する目論見書を通じて、または2025年2月13日から2026年5月14日までの期間に購入・取得した投資家は、同事務所への連絡が推奨されています。

訴状によると、アードバーク・セラピューティクスは、プラダー・ウィリ症候群（PWS）における過食症治療を目的とした、ARD-101のような苦味受容体（TAS2Rs）を標的とする低分子治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業です。しかし、同社は投資家に対し、重大な虚偽または誤解を招くような情報開示を行った、あるいは重要な情報を開示しなかったとされています。

具体的には、目論見書や被告側は以下の点を開示しなかったと訴状は指摘しています。

ARD-101は、被告側が投資家に示唆していたよりも安全性が著しく低いこと。目標投与量を上回る用量で試験中に、予期せぬ可逆的な心臓所見（QRS延長など）が発生したこと。その結果、アードバークの臨床、規制、および商業的な見通し（第3相HERO試験および長期継続投与試験（OLE）を含む）は、著しく過大評価されていたこと。

2026年2月27日、アードバークは「健康なボランティアを対象とした研究で、目標治療用量を上回る用量での可逆的な心臓所見が見られた」ことを理由に、第3相HERO試験を自主的に一時停止すると発表しました。このニュースを受けて、アードバークの株価は56%以上下落しました。

2026年5月14日には、アードバークは米国食品医薬品局（FDA）がARD-101の治験新薬（IND）申請に対し、全面的な臨床試験保留（clinical hold）を課したと発表しました。これにより、第3相HERO試験およびOLE試験を含む、INDに基づく全ての進行中の試験が停止されました。この発表後、アードバークの株価はさらに32.1%下落しました。

Hagens Bermanのパートナーであるリード・キャサリン氏は、「私たちは、アードバークがARD-101の開発、安全性、有効性について投資家を誤解させたという訴訟の申し立てを調査しています」と述べています。

損失を被った投資家は、2026年10月13日までが、裁判所に代表訴訟の代表訴訟当事者（Lead Plaintiff）として選任されるよう求める期限となります。同事務所は、アードバークの投資家に対し、法的権利および潜在的な回収オプションについて話し合うために連絡するよう呼びかけています。