モデルナ・メルクのがんワクチン、初期データで有望視

モデルナとメルクが共同開発中の個別化がんワクチンが、初めて実施された後期臨床試験（フェーズ3）で有望な初期結果を示しました。両社が水曜日に発表したもので、この治療法の承認申請に向けた大きな一歩となります。

このmRNA（メッセンジャーRNA）ベースのワクチンは、メルクのがん免疫療法薬「キイトルーダ」と併用されました。対象となったのは、手術でがんが完全に切除された高リスクまたは進行性の悪性黒色腫（メラノーマ）患者1,100人以上です。

発表を受け、メルクの株価は時間外取引で1%以上上昇し、モデルナの株価は10%以上急騰しました。

今回の併用療法は、キイトルーダ単独投与と比較して、メラノーマの再発がない期間を統計的に有意に延長するという主要評価項目を達成しました。

さらに、がんが体の他の部位に転移するリスクも低減しました。

これらの結果は、今年初めに発表された同併用療法に関する第2相臨床試験の良好なデータに続くものです。

第3相試験では、併用療法の全生存期間（OS）への効果など、他の評価項目についても引き続き評価されます。

両社は、今後開催される国際的な医学会議でデータを発表する予定ですが、米国での承認申請時期は未定です。

それでも、今回の初期データは、皮膚がん全体の約1%を占めるに過ぎないものの、皮膚がんによる死亡の大部分を占めるメラノーマにとって、新たな治療選択肢となる可能性を示唆しています。

メラノーマの再発の多くは、初期治療と切除後2〜3年以内に発生します。

メルクの腫瘍領域早期開発責任者であるジェーン・ヒーリー博士は、「メラノーマと診断された患者さんは、その診断の重さに加え、手術のような不快な治療を受けなければならず、その後もがんが再発しないかという不安を抱えなければなりません」と述べています。

同博士は、この治療法がメラノーマの標準治療薬であるキイトルーダを上回る「臨床的に意味のある改善」をもたらし、患者さんの忍容性も良好であったことを「非常にエキサイティング」だと表現しました。

ヒーリー博士によると、副作用は一般的なワクチンでみられるものと同様であったとのことです。

また、この結果は、メルクとモデルナが数十年にわたり開発を進めてきた個別化治療アプローチを裏付けるものだと同博士は付け加えました。

ヒーリー博士は、「腫瘍は、たとえ同じ種類のがん患者であっても、それぞれ固有の変異セットを持っています」と説明しました。

メルクとモデルナの個別化ワクチンは、画一的なアプローチではなく、各患者の腫瘍に特有の変異を標的とするように設計されています。

その狙いは、免疫システムにこれらの特異的ながんマーカーを認識して攻撃するように訓練し、その反応をキイトルーダと組み合わせることで、体がより効果的にがんを攻撃できるようにすることです。

同博士は、「この結果は、この疾患を持つ患者さんにとって非常に意義深いものであり、この新しいクラスの治療法を用いた将来の臨床試験において、他のがん患者さんにとってどのような可能性をもたらすかを示すものだと考えています」と語りました。