ジーエヌアイグループ 2026年12月期 第2四半期決算：あゆみ製薬買収による日本収益基盤の確立とF351優先審査の進捗

ジーエヌアイグループ（東証グロース：2160）は、2026年12月期 第2四半期の決算説明資料を開示しました。当期は、 あゆみ製薬ホールディングスの買収完了 やGyre TherapeuticsによるCullgenの完全子会社化 など、グループ構造を大きく再編する節目となりました。これにより、従来の中国・米国拠点主導の構造から「日・米・中」を包括するグローバルバイオファーマ体制へと移行し、通期の連結売上収益予想を大幅に上方修正しています。

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1. 業績ハイライトと成長トレンドの変遷

ジーエヌアイグループの過去から現在に至る業績推移と、今回の大型M&Aに伴う売上成長の軌道は下図の通りです。

上記のスライドは、同社が 創薬・製薬・メドテック の主力事業を通じて築いてきた売上収益および営業利益の推移を示しています。2023年以降、GyreのNasdaq上場や米中事業の拡大を経て200億円台の売上規模に成長してきましたが、2026年度は あゆみ製薬の連結（第3四半期より反映） に伴い、通期売上予想が 47,327百万円 へと急拡大する見通しです。あゆみ製薬が通期で寄与した場合の仮想参考値としては 68,482百万円 の規模に達することが示されており、売上基盤が非連続的に拡大する局面に入っています。

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2. 2026年第2四半期 連結業績およびセグメント別動向

第2四半期（累計）の業績概要および各事業セグメントの損益状況は以下の通りです。

【連結損益の要点】

• 売上収益 ：11,937百万円 （前年同期比 315百万円減、-2.6%）
• 売上総利益 ：8,630百万円 （前年同期比 203百万円減）
• 営業利益 ：534百万円 （前年同期の△1,179百万円から 黒字転換 、+1,713百万円）
• 親会社帰属当期利益 ：△1,988百万円 （前年同期は△915百万円）

営業損益面では、M&Aに伴う一時費用（あゆみ製薬買収アドバイザリー費用738百万円、Cullgen子会社化関連費用472百万円、株式報酬費用計約1,110百万円）や研究開発費の増加（米国F351向け等で528百万円増）が発生したものの、Cullgen優先株式に係る 未払利息取崩益6,596百万円 の計上等により、営業黒字を確保しました。

【主要セグメントの状況】

1. 製薬事業 ：売上収益 8,202百万円 （前年同期比+14.3%増）、営業利益 879百万円 。主力製品「アイスーリュイ」の販売が堅調に推移し、為替の追い風もあって四半期ベースの売上は過去最高水準を記録しました。第2四半期単体（4〜6月）の営業利益率は 約19.8% まで回復しています。
2. 創薬事業 ：売上収益 177百万円 、営業利益 7,183百万円 （優先株式未払利息取崩益が寄与）。
3. メドテック事業 ：売上収益 2,928百万円 、営業損益 △1,837百万円 。Berkeley Biologics（BB）の事業再編を見据えた将来計画見直しに伴い、 減損損失667百万円 を計上しています。

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3. 財務基盤の変化とバランスシートの再編

Cullgenの完全子会社化と資本調達の整理により、バランスシートに大きな構造変化が生じました。

• 負債合計 ：前年末の31,948百万円から 15,263百万円へ半減（△16,685百万円） 。Cullgen優先株式に係る金融負債（元本および累積未払利息計16,825百万円）が消滅し、資本へ振り替えられました。
• 資本合計 ：前年末の51,842百万円から 66,497百万円へ増加（+14,655百万円） 。資本の充実が進むとともに、非支配持分が26,055百万円に拡大しています。
• 無形資産の増加 ：Gyre PharmaceuticalsによるF351のNDA申請費用およびPhase 3c開発進捗に伴い、資産計上開発費が増加し、無形資産は 14,736百万円 （+2,389百万円）となりました。

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4. 戦略的意義：日本事業の収益化とグローバルシナジー

今回のあゆみ製薬買収は、ジーエヌアイグループが長年抱えていた「日本本社の構造的赤字」を根本から解消するための戦略的一手と位置づけられています。

• 収益基盤の獲得 ：あゆみ製薬は、国内で高い認知度を誇る解熱鎮痛薬 「カロナール」 （2026年3月期売上174億円）や、関節リウマチ治療薬（同217億円）などを展開し、安定的な営業キャッシュフローを有しています。
• 自社パイプラインとのシナジー ：
  • 疼痛領域 ：あゆみ製薬の強固な流通・医療機関ネットワークに対し、同社グループが開発中の新規非オピオイド・非NSAIDs疼痛治療薬候補 「CG001419（TRK分解剤）」 の将来的な国内導入・販売連携が期待されています。
  • リウマチ・自己免疫疾患領域 ：既存の抗リウマチ薬ポートフォリオに加え、Cullgenが開発する 「CG620953（TYK2/JAK1分解誘導剤）」 などの導入プラットフォームとして機能します。

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5. 主力パイプライン「F351」の開発進捗

同社の最重要パイプラインである肝線維症治療薬候補「F351（ヒドロニドン）」は、商業化に向けた最終段階を迎えています。

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上記のスライドにある通り、中国におけるF351（B型慢性肝炎に起因する肝線維症）は、 2026年3月に優先審査品目に指定 され、同年5月13日に新薬承認申請（NDA）の正式受理通知を受領しました。 現在は 「技術審査（本審査）」 が進行中であり、優先審査制度の適用によって通常の審査期間よりも短縮されたスケジュールで進められています。今後は、NDA承認、GMP適合性確認、薬価決定・保険適用申請のプロセスを経て、上市および販売開始に至る見通しです。なお、通期の業績予想には保守的な観点からF351の売上は織り込まれていません。

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6. 通期連結業績予想の修正と今後の見通し

あゆみ製薬の子会社化を反映し、2026年12月期の通期売上収益予想は 47,327百万円 （従来予想比+20,169百万円、製薬事業は40,622百万円へ上方修正）に引き上げられました。

各利益項目については、創薬事業における研究開発費の進捗、F351承認に伴う先行投資の実行時期、買収関連費用総額（約2,437百万円想定）の精査が必要であることから、現時点では未確定として精査が続けられています。

ジーエヌアイグループは、あゆみ製薬の買収による安定的な国内キャッシュフローの創出と、F351をはじめとする革新的パイプラインの臨床開発を両輪として、グローバルなヘルスケア・バリューチェーンの確立を進めています。