HUTCHMED、肺がん治療薬の臨床試験で良好な結果

バイオ医薬品企業のHUTCHMED（ファーマ・チャイナ、NASDAQ:HCM）の株価が、同社の肺がん治療薬「サボリチニブ」に関する後期臨床試験で主要目標を達成したとの発表を受け、上昇しました。

同社が発表した第3相SAFFRON試験は、非小細胞肺がん患者を対象に、アストラゼネカ（NASDAQ:AZN）の「タグリッソ」とサボリチニブの併用療法の有効性を評価したものです。この試験では、化学療法と比較して、病状進行までの期間（PFS）および全生存期間（OS）の両方で統計的に有意な改善が示されました。

対象となった患者は、EGFR遺伝子変異に加え、METタンパク質の過剰発現または増幅を併せ持つタイプで、治療選択肢が限られている層です。

HUTCHMEDの主幹事証券であるCavendishは、この結果を「この患者群に対する有意な生存期間の改善を実証した初のグローバル第3相試験」と評価しました。同証券は、この結果が以前の中国国内でのSACHI試験のデータを裏付ける、リスク低減の大きなイベントであると述べています。

HUTCHMEDとアストラゼネカは、このデータを世界各国の規制当局に提出する予定です。Cavendishは、2026年末までに規制当局への申請が行われ、2027年後半には米国での承認が得られる可能性があると見ています。承認されれば、サボリチニブはHUTCHMEDにとって、すでに承認されている「フルザクラ」に次ぐ、2番目の主要なグローバル抗がん剤となります。

経営陣によると、中国国外でのサボリチニブのピーク売上高は、約8億ドルに達する可能性があり、HUTCHMEDはこれらの売上に対して9%から13%の段階的なロイヤリティを受け取る権利があります。Cavendishは、中国国外からのロイヤリティ収入が、別途収益性の高い中国国内市場の機会を考慮しない場合でも、年間約7,000万ドルから1億ドルに達すると推定しています。

今後、注目は、より大規模な患者群を対象に、サボリチニブを一次治療薬として評価する中国国内の新たな臨床試験「SANOVO」に移ると見られています。

HUTCHMEDの株価は、過去1年間で21%下落していました。