カプリコア、集団訴訟の期限迫る

米国の証券訴訟専門法律事務所であるFaruqi & Faruqi, LLPは、バイオテクノロジー企業カプリコア・セラピューティクス（Capricor Therapeutics, Inc.、NASDAQ: CAPR）の投資家に対し、同社を相手取った集団訴訟における主導的原告（リード・プレインティフ）となるための期限が2026年9月29日であることを改めて通知しました。

この訴訟は、カプリコアとその経営陣が連邦証券法に違反し、虚偽または誤解を招くような声明を発表した、あるいは以下の事実を開示しなかったと主張しています。

臨床データ解析に使用する統計解析計画書に変更を加えたことその変更について、同社がDeramiocel（デラミオセル）の生物製剤承認申請（BLA）を再提出する前に、米食品医薬品局（FDA）の合意を得ていなかったことその結果、FDAが臨床結果からDeramiocelの有効性に関する実質的な証拠が得られないと判断する重大なリスクがあったこと上記の結果、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の治療薬としてのDeramiocelの承認が得られない重大なリスクがあったことこれらの結果、同社の事業、運営、見通しに関する経営陣の肯定的な発言は、実質的に誤解を招くものであった、あるいは合理的な根拠を欠いていたこと

2026年7月27日、市場開始前にFDAは、DeramiocelのBLAに関する諮問委員会（AdCom）の開催に先立ち、ブリーフィング文書を公開しました。その中でFDAは、「有効性の証拠がない場合、デラミオセルのベネフィット・リスク評価は好ましくない」と指摘しました。この報道を受け、カプリコアの株価は12.70ドル安（64%下落）の7.00ドルで取引を終えました。この日の出来高は異常に膨らみました。

2026年7月29日、諮問委員会はDeramiocelのBLAについて審議しました。委員は非拘束の9対3の投票で、「提示された証拠は、DMD関連心筋症の治療におけるDeramiocelの有効性を支持しない」との結論に至りました。このニュースを受け、カプリコアの株価は2.38ドル安（36%下落）の4.19ドルで取引を終えました。この日の出来高も異常に膨らみました。

裁判所によって選任される主導的原告は、集団訴訟で求められる救済に対して最も大きな経済的利害関係を持ち、集団の代表として訴訟を指揮・監督する適格かつ典型的な原告です。集団訴訟の対象となる全ての投資家は、自身の選択する弁護士を通じて、主導的原告として裁判所に申し立てを行うことができます。また、何もしないことを選択し、訴訟に参加しないままでいることも可能です。主導的原告となるか否かの決定は、将来の賠償金分配におけるあなたの権利に影響しません。

Faruqi & Faruqi, LLPは、カプリコアの行為に関する情報を持つ全ての関係者、すなわち内部告発者、元従業員、株主などからの情報提供も求めています。