マドリガルの新薬、売上高13億ドルに

マドリガル・ファーマシューティカルズ（NASDAQ: MDGL）は、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）治療薬「Rezdiffra（レズディフラ）」の商業的成長が2026年第2四半期も堅調に推移したと発表しました。同社はまた、NASH治療薬を中心とした開発パイプラインを10件に拡大し、複数の臨床試験の進展に備えています。

最高財務責任者（CFO）のマルディ・ディアー氏は、第2四半期の売上高が3億6400万ドルに達し、前年同期比で71%増加したと述べました。市場投入から9四半期で、Rezdiffraの過去12ヶ月の売上高ランレート（年間換算売上高）は約13億ドルに達しました。

ディアー氏によると、第2四半期末時点でRezdiffraの処方患者数は4万9000人以上に達し、7月初旬には5万人を突破しました。同社は具体的な売上高ガイダンスは示していませんが、2026年の第2四半期から第3四半期、および第3四半期から第4四半期にかけての成長について、市場コンセンサスに沿った見通しに自信を示しました。

ディアー氏は、「これはメガブロックバスター（年間売上高10億ドル超の医薬品）への軌道に乗っている」と述べ、NASH市場はまだ開発初期段階にあるため、Rezdiffraは長期的な成長機会をもたらすと付け加えました。

最高商業責任者（CCO）のキャロル・ハンツマン氏は、Rezdiffraの発売初期段階で広範な処方医グループを確立し、昨年は1万以上の処方医を達成、現在も定期的に新規処方医を獲得していると説明しました。同社は現在、処方量の増加に注力しています。

ハンツマン氏は、医師からはRezdiffraが臨床現場で期待を上回る効果を示しているとの報告を受けていると述べ、肝臓への選択的な効果、1日1回の経口投与、忍容性のプロファイルがその理由として挙げられています。また、決算説明会で議論されたデータでは、様々な患者サブタイプにわたる有効性が示されたとも指摘しました。

競合薬について、ハンツマン氏は、NASH領域における「ウゴービ」の承認がRezdiffraに大きな悪影響を与えている兆候は見られないと述べました。同社によると、ウゴービはより一般的な治療薬としての位置づけであり、週1回のウゴービ処方のうち、肝臓専門医や消化器専門医がNASH患者に処方する割合は1%未満にとどまっています。

ハンツマン氏は、「競合を歓迎する。競合は、医療提供者や患者の教育を深めることで市場を成長させる」と述べました。

ディアー氏によると、マドリガルはRezdiffraの2つの適応症に限定されていたパイプラインを、現在では10件の資産を持つポートフォリオに拡大しました。同社は、このパイプライン構築のために3億ドル未満の前払い金を投じ、これらの資産を主にRezdiffraとの併用療法として使用する予定です。

最高医学責任者（CMO）のデビッド・ソーゲル氏は、いくつかのプログラムの根拠について概説しました。例えば、経口GLP-1受容体作動薬であるMGL-2086は、軽度の体重減少をもたらし、Rezdiffraの抗線維化効果を増強することが期待されています。

同社は、Rezdiffraの適応症拡大に向けた第3相臨床試験のデータが、F2-F3期のNASH疾患に対する完全承認を支持し、さらにF4期の代償性肝硬変への使用拡大につながる可能性があると見ています。これにより、米国内の市場規模が倍増する可能性があります。ただし、国際的な売上は、償還の問題から2026年は限定的となる見込みです。