Rhelion、パーキンソン病うつ病治療で臨床試験

Rhelion Life Sciences（ライオン・ライフサイエンス）は、パーキンソン病患者のうつ病治療を目的としたシロシビン（幻覚作用のある植物由来成分）のランダム化臨床試験に、同社子会社Filament Health（フィラメント・ヘルス）が開発・製造する医薬品候補PEX010を供給すると発表しました。

この臨床試験は、トロント大学付属のUniversity Health Network（UHN）が主導し、「パーキンソン病患者におけるうつ病治療のためのシロシビン使用評価：ランダム化臨床試験（PSI-PARK）」と題されています。UHNのジョシュア・ローゼンブラット医師が主任研究者を務めます。

パーキンソン病患者の多くがうつ病を併発しており、これが機能低下や生活の質の低下を招く大きな要因となっています。しかし、既存の抗うつ薬の効果は限定的で、神経変性疾患を持つ患者は安全性の観点からこれまでシロシビンの臨床研究から除外されることが多く、この分野でのシロシビンの治療可能性は十分に検証されてきませんでした。そのため、パーキンソン病に伴ううつ病は、未だ満たされていない大きな臨床的ニーズが存在する領域です。

PSI-PARK試験は、この領域における新たな臨床研究の流れに加わるものです。2025年4月には、軽度から中等度のパーキンソン病および気分障害を持つ患者を対象とした非盲検パイロットスタディの結果が学術誌『Neuropsychopharmacology』に掲載され、神経変性疾患におけるシロシビンの初の臨床データが報告されました。この試験では重篤な有害事象は報告されず、うつ病や不安の指標の改善は最終評価まで持続しました。現在、同じ疾患を対象としたより大規模なランダム化試験が進行中です。

Filament Healthが開発する植物由来シロシビン製剤PEX010は、同社が医薬品グレードの天然シロシビンを提供する主要サプライヤーとしての地位を確立していることを示しています。PEX010は、特許取得済みの抽出、精製、安定化技術を用いて製造されており、0.5mg、1mg、5mg、25mgの標準化された用量範囲で提供されます。これにより、あらゆる用量、あらゆる研究、あらゆる研究施設で一貫した組成が保証されます。

Rhelion Life Sciencesは、2026年4月30日にFilament Healthの買収を完了しており、これにより76件の特許ポートフォリオと主力医薬品候補PEX010を獲得しています。同社は、科学と研究に基づき、天然サイケデリック（幻覚作用のある植物由来成分）の創薬および開発分野を推進しています。