ラクオリア創薬 2026年12月期 第2四半期決算ディープダイブ：ロイヤルティ収入の持続的成長とグローバル展開の加速

ラクオリア創薬株式会社の 2026年12月期 第2四半期（中間期）決算 は、主力製品のロイヤルティ収入が順調に拡大する一方、研究開発や事業展開の基盤をより強固にするための重要な進展が見られた期間となりました。本レポートでは、公表された決算資料に基づき、業績の全体像、同社の成長を裏付ける「三層構造」モデル、パイプラインの進捗、そして今後の主要カタリストについて詳しく解説します。

---

1. 中間期連結業績の概要と売上構造の分析

2026年12月期 中間期における連結業績は、 事業収益1,455百万円 （前年同期比5.2%減）、 営業損失338百万円 （前年同期は営業損失190百万円）、 経常損失326百万円 （前年同期は経常損失291百万円）、 中間純損失466百万円 （前年同期は中間純損失354百万円）となりました。

一見すると減収増益ならぬ「減収・損失拡大」に見えますが、収益の内訳を精査すると、同社の基幹ビジネスの健全性が浮き彫りになります。

• ロイヤルティ収入 ：1,228百万円 （前年同期比 +14.4% ）
• その他収入（契約一時金・マイルストン等） ：227百万円 （前年同期比 △50.9% ）

前年同期比での減収の主因は、前期に計上されたような大型のマイルストン収入や契約一時金が当中間期には生じなかった「その他収入」の波及によるものです。一方で、自社創薬由来の上市品から得られる ロイヤルティ収入は前年同期比で二桁増収 を達成しており、基礎的な収益力は確実に拡大しています。

通期計画である 事業収益3,980百万円 に対する中間期の進捗率は 36.6% にとどまりますが、マイルストンや一時金収入は下期に偏重する傾向があり、同社は期初計画通りの進捗として 通期連結業績予想を据え置いています 。

四半期ごとの収益推移を表したのが以下のスライドです。

スライド解説（四半期推移：ロイヤルティ収入とその他収入）

このスライドは、2022年12月期から2026年12月期第2四半期までの「ロイヤルティ収入」（濃いオレンジ）と「その他収入」（淡いオレンジ）の四半期推移を示しています。棒グラフの下部（ロイヤルティ収入）に着目すると、四半期ごとに多少の変動はあるものの、中期的に右肩上がりのトレンドを描いていることがわかります。これに対し、マイルストンや一時金である「その他収入」は特定の四半期に集中する性質を持っています。2026年第2四半期はその他収入が227百万円にとどまりましたが、ロイヤルティ収入が 1,228百万円 と前年同期（1,073百万円）および前四半期（676百万円）を大きく上回り、事業の根幹を支えていることが可視化されています。

---

2. 企業価値を高める「三層構造」モデル

ラクオリア創薬は、自社の企業価値を以下の 三層構造 で定義し、それぞれの階層で価値最大化を図っています。

1. 1階：安定収益基盤 上市品のロイヤルティ収入によって現在の事業運営と成長投資を安定的に支える基盤です。
2. 2階：導出資産・パイプライン価値 自社開発および導出済みのアセットの価値を高め、短中期的な契約一時金やマイルストン収入の獲得機会を拡大します。
3. 3階：創薬基盤・新規成長領域 外部機関との共同研究や新規モダリティの導入により、創薬基盤を強化し、中長期的なパイプラインの創出を担います。

当中間期においても、これらすべての階層で重要な進展が見られました。

---

3. 【1階】安定収益基盤：テゴプラザンの韓国での独走とグローバル展開

1階の核となるヒト用医薬品が、カリウムイオン競合型アシッドブロッカー（P-CAB）である テゴプラザン （韓国商品名： K-CAB® ）です。

韓国市場での圧倒的実績

韓国パートナーであるHK inno.N社によるK-CAB®の 2026年上半期の処方ベース売上高は1,200億ウォン（約132億円） に達し、前年同期比 +15.4% の成長を記録しました。韓国の胃酸分泌抑制剤市場において 市場シェア15%を獲り、製品別第1位 のポジションを堅持しています。

さらに、韓国においては「 NSAIDs誘発性潰瘍の予防 」に関する新たな適応症承認を取得しました。これにより、韓国での承認適応症は 同クラス最多の6つ となり、さらなる市場浸透が期待されます。

スライド解説（韓国におけるK-CAB®の売上高推移）

上記スライドは、韓国におけるK-CAB®の処方ベース売上高の年次推移（2019年の33億円から2025年の240億円への伸長、および2026年上半期の132億円）と市場パフォーマンスを示しています。韓国における消化性潰瘍剤市場規模が約1,620億円（2025年）へと拡大する中、P-CAB製剤全体のシェアが26.4%に達し、その中でもK-CAB®が単独で首位を走り続けていることが一目で把握できます。適応症の追加とともに、今後も同社のロイヤルティ収入の「大黒柱」として機能し続ける根拠を示しています。

グローバル展開と米国市場での第III相成果

テゴプラザンは現在、 世界57カ国で事業展開 が進んでおり、展開販売国は 20カ国 に達しています。当中間期にはベラルーシでの販売承認取得やオーストラリアでの承認申請など、規制手続きが着実に進展しました。

最も注目されるのが、市場規模が 約4,000億円 と巨大な 米国市場 です。米国における第III相臨床試験（TRIUMpH試験）において、既存の標準治療薬であるプロトンポンプ阻害剤（PPI：ランソプラゾール）に対し、明確な優越性が実証されました。

• 早期治癒（重症EE・2週） ：完全治癒率 74.1% （対ランソプラゾール比 +19.6 pt ）
• 長期維持（重症EE・24週） ：完全治癒維持率 76.4% （対ランソプラゾール比 +32.1 pt ）

スライド解説（米国承認に向けたPPIとの差別化と第III相成果）

このスライドは、米国におけるTRIUMpH試験の主要データをまとめています。従来のPPI治療では症状が十分に緩和されない患者が約4割存在するという「未充足ニーズ」に対し、テゴプラザンが早期治癒・長期維持の双方で圧倒的な臨床的優越性（+19.6 pt、+32.1 pt）を示したことが数値で明示されています。 2026年1月にFDAへの承認申請を完了 しており、 2027年1月の承認取得を見込んでいます 。米国での承認・発売は、同社のロイヤルティ収入を更なる高みへ引き上げる最大のカタリストと位置付けられています。

ペット用医薬品の安定貢献

ペット用医薬品領域では、犬の変形性関節症治療薬「 GALLIPRANT® 」、犬の食欲不振治療薬「 ENTYCE™ 」、猫の体重減少管理薬「 ELURA™ 」の3製品が、販売元であるElanco社を通じて日米欧で安定した売上を継続しています。

---

4. 【2階】導出資産・パイプライン価値：外部資金を活用した創薬モデルの実践

2階の領域では、自社資本リスクを抑えつつパイプライン価値を最大化する施策が前進しました。

• Lazarusグループとの導出契約 ： 消化器系の導出準備プログラムである「 5-HT4作動薬 」および「 モチリン受容体作動薬 」について、米国のLazarus Pharmaceuticals傘下のGiathera社およびGiovel社に独占的ライセンスを導出しました。社内リソースの優先順位の関係で開発が停滞しがちなアセットを、外部資金調達を行う専用会社へ移管することで開発を再始動させる手法（外部資金活用モデル）です。同社は自社資金を投入することなく、将来のマイルストンやロイヤルティ、さらには株式対価の獲得権利を保持します。
• Velovia社による動物薬オプション行使 ： ヒト用医薬品として保有していた既存化合物について、Velovia社が動物薬としての開発オプション権を行使しました。これにより、同社は当中間期に契約一時金を計上したほか、今後の開発進展に応じたマイルストンおよび商業化後のロイヤルティ受領権を獲得しました。

---

5. 【3階】創薬基盤・新規成長領域および財務基盤の強化

3階の創薬基盤においては、韓国のパートナーである HK inno.N社との資本業務提携の拡大 が完了しました。2026年1月29日に 約14.11億円の第三者割当増資の払込が完了 し、財務基盤が大幅に強化されました。

財務状況のハイライト

• 自己資本比率 ：70.6% （前期末比 +5.5ポイント ）
• 現金及び現金同等物 ：4,696百万円 （前期末比 +1,452百万円 / +44.8% ）
• 手元資金 ：53億円 （第2四半期末時点）

手元資金や借入余力を確保したことで、今後3年間で予定されている探索研究（72億円想定）や前臨床・臨床開発（3億円想定）への投資枠組みが固まり、理化学研究所との計算化学・AI創薬や、ファイメクス社との標的タンパク質分解（TPD）創薬などの先端取り組みを積極的に進める環境が整いました。

---

レポートのまとめと今後の注目点

ラクオリア創薬の2026年12月期中間期決算は、単一の四半期損益のみならず、構造的な成長ストーリーの着実な進展を示しています。

1. 基礎収益の拡大 ：マイルストン非計上による一時的減収の中でも、ロイヤルティ収入は前年同期比+14.4%と底堅い成長を実証。
2. K-CAB®の圧倒的優位性 ：韓国でのシェア首位と適応症追加により安定収益基盤を強化。
3. 米国参入へのカウントダウン ：第III相での明確なエビデンスを背景に、2027年1月のFDA承認に向けたプロセスが進行中。
4. 外部資本活用と財務健全性 ：HK inno.N社との提携強化により自己資本比率70.6%を達成し、無駄な資本投入を抑えた導出モデルでパイプラインを育成。

下期に向けては、既存上市品のロイヤルティ増加に加え、新規導出や共同研究契約の獲得を通じた収益の積み上げが、通期計画達成に向けた鍵となります。