Sionna Therapeutics、臨床試験失敗で株価急落

米バイオテクノロジー企業Sionna Therapeutics（サイオナ・セラピューティクス、SION）は、開発中の新薬候補「SION-719」に関する第2a相臨床試験（PreciSION CF試験）で主要評価項目を達成できなかったと発表しました。この結果を受け、同社の株価は一時約90%下落しました。

同試験では、標準治療にSION-719を追加投与した場合のプラセボ調整後の汗中塩化物濃度変化量が-1.0 mmol/L（p値0.7）となり、主要評価項目を達成できませんでした。Sionna Therapeuticsは、SION-719を既存治療への追加療法として開発を進めないことを決定しました。

同社は2025年度の年次報告書（10-K）で、少なくとも一つの「NBD1（ヌクレオチド結合ドメイン1）安定化剤」の成功に「実質的に依存している」と開示していました。今回の株価急落は、資金繰りの問題によるものではなく、同社は2026年6月30日時点で約2億6830万ドルの現金及び現金同等物、有価証券を保有しており、2026年第2四半期の純損失は2990万ドルでした。

現在、一部の法律事務所は、Sionna TherapeuticsがSION-719プログラムに関する公表情報において、臨床試験結果の発表前に、その臨床的および規制上のリスクを適切に反映していたかどうかの調査を開始しています。具体的には、同社がSION-719プログラムの開発状況や将来性に関して、虚偽または誤解を招くような声明を発表していたかどうかが焦点となっています。

投資家保護を目的とする調査では、株価が不当に高い水準で取引されていた時期に株式を購入し、損失を被った投資家が補償を求める資格を持つ可能性があるとしています。調査対象となるのは、特定の期間内にSIONの株式または証券を購入し、金銭的損失を被った投資家です。資格の有無は、株式を現在保有しているかどうかではなく、購入日と損失額に基づいて判断されます。

損失を被った投資家は、購入日、株式数、購入価格を示す証券会社の取引記録などを提出することで、損失回復の可能性について無料で評価を受けることができます。情報提供に際して、現時点で特別な手続きは必要ありません。