イノビオ、HPV関連疾患治療薬の承認審査進捗を発表

米バイオテクノロジー企業イノビオ・ファーマシューティカルズ（INO）は、2026年第2四半期決算説明会において、ヒトパピローマウイルス（HPV）関連疾患の治療薬候補である「INO-3107」に関する最新情報を発表しました。同社は、この新薬がFDA（米国食品医薬品局）による承認審査の佳境に入っており、2026年10月30日が目標期日（PDUFAターゲットデート）となっていることを明らかにしました。

イノビオは、INO-3107がFDAの加速承認の基準を満たすとの見解を示しており、既にFDAと非公式なミーティングを実施済みです。同社は、INO-3107が既存治療薬と比較して優れた特性を持ち、差別化された製品プロフィールを有すると確信しています。特に、現在承認されている治療薬である「PAPZIMEOS」に対する競争優位性を強調し、将来的に主要な治療選択肢となる可能性に言及しました。

INO-3107は、イノビオ独自のDNA医薬プラットフォームを活用して開発された薬剤です。このプラットフォームは、DNAを直接投与することで、標的細胞に特定のタンパク質を発現させ、免疫応答を誘導する仕組みです。INO-3107は、特に再発性呼吸器乳頭腫症（Recurrent Respiratory Papillomatosis: RRP）などのHPV関連疾患を対象としています。RRPは、HPV感染によって喉頭や気道に良性の腫瘍が発生する疾患で、しばしば再発を繰り返し、外科的処置が必要となる場合があります。

イノビオのジェニー・ウィルソン コミュニケーション担当ディレクターは、「本日、2026年6月30日を期末とする第2四半期の業績と、当社の事業に関する最新情報をご報告できることを嬉しく思います」と述べ、決算説明会の冒頭で参加者への感謝を伝えました。同説明会には、ジャクリーン・シェイ最高経営責任者（CEO）、マイケル・サマー最高医療責任者（CMO）、スティーブン・エッゲ最高商業責任者（CCO）、ピーター・キース最高財務責任者（CFO）も出席しました。

同社は、INO-3107の承認取得に向けた取り組みを加速するとともに、DNA医薬プラットフォーム全体の開発を進める方針です。今回のFDAによる審査進捗は、イノビオにとって重要な節目であり、今後の同社の成長戦略における鍵となります。