メドライン、FDA規制違反で調査対象に

米国の証券訴訟専門法律事務所であるKessler Topaz Meltzer & Check, LLP（KTMC）は、メドライン（Medline Inc.、NASDAQ: MDLN）の普通株式クラスAを購入し、著しい損失を被った投資家に対し、連邦証券法違反の可能性について調査を開始したと発表しました。

同事務所によると、メドラインは、医薬品製造における「適正製造基準（cGMP）」に関する重大な違反があったとして、米食品医薬品局（FDA）から警告書を受け取ったとのことです。

FDAが2026年5月28日付でメドラインに宛てた警告書によると、同社は「完成医薬品の適正製造基準（cGMP）に関する重大な違反」があったと指摘されています。具体的には、FDAはメドラインが「原因不明の不一致や、バッチまたはその構成要素が仕様を満たせなかった事例について、徹底的な調査を怠った」と述べています。

2026年6月3日付のロイター通信の記事によれば、今回のFDAの警告書は「製造品質基準の違反」に関連するものであり、同社に対する2ヶ月以内の警告としては2度目であると報じられています。さらに、ロイター通信はFDAの発表として、メドラインは「完成医薬品における微生物汚染の事例について徹底的な調査を怠り、不十分な洗浄手順も指摘された」と伝えています。

こうしたFDAによる規制違反のニュースが報じられた後、メドラインの株価は一時7%以上下落しました。さらに、2026年8月5日には、同社の第2四半期決算と通期の調整後EBITDAガイダンス（見通し）の引き下げを受けて、株価が12%以上下落しました。

KTMCは、メドライン（NASDAQ: MDLN）の普通株式クラスAを購入し、投資で損失を被った投資家は、連邦証券法に基づき法的権利を有する可能性があると指摘しています。

同事務所は、メドラインの普通株式クラスAを購入し、損失を被った投資家に対し、詳細な情報提供を求めています。問い合わせは、同事務所のウェブサイト（https://www.ktmc.com/mdln-medline-inc-investigation?utm_campaign=hc?utm_source=PR_Newswire&utm_medium=pressrelease&utm_campaign=mdln&mktm=PR）または、弁護士のJonathan Naji氏（電話: (484) 270-1453、Eメール: [email protected]）まで連絡するよう呼びかけています。相談料や義務は一切かからないとのことです。

Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP（KTMC）は、証券詐欺の集団訴訟およびグローバルな投資家保護に注力する、米国の主要な原告側法律事務所です。同事務所は、個人投資家だけでなく、大手年金基金、資産運用会社、国際的な投資家などの機関投資家も代理しています。KTMCは、証券訴訟において数々の大規模な回収を主導し、業界内で高く評価されています。