Replimune、FDAの評価に株価急落

米国のバイオ医薬品企業であるReplimune Group（REPL）は、皮膚がん治療薬候補に関する米食品医薬品局（FDA）の評価が「解釈不能」とされたことを受け、株価が大幅に下落しました。この件について、弁護士事務所のBragar Eagel & Squire, P.C.は、Replimuneの株主を代表して調査を開始したと発表しました。

同事務所によると、FDAは7月28日に公開したブリーフィング文書で、Replimuneが開発中の皮膚がん治療薬候補「vusolimogene oderparepvec（RP1）」の承認申請を裏付けるために提出された単臂（単一群）の中間試験について、「解釈不能」との見解を示しました。FDAの審査官は、この試験で使用された評価方法が「報告された有効性結果の解釈を混乱させ、FDAが報告された結果を確認する能力を制限する」と指摘しています。

このFDAの評価が明らかになった後、Replimuneの株価は7月28日の市場で一時37.89%下落し、3.27ドル安となりました。

Bragar Eagel & Squire, P.C.は、Replimune株の購入者または取得者で、損失を被った株主に対し、同社の弁護士（Brandon Walker氏またはMelissa Fortunato氏）に電子メール（[email protected]）または電話（(212) 355-4648）で連絡するよう呼びかけています。同事務所は、Replimuneが連邦証券法に違反した、またはその他の不正な事業慣行に関与した可能性について調査を進めています。