【アステラス製薬】2026年度第1四半期 決算ディープダイブレポート：重点戦略製品の急騰とコスト構造改革が拓く過去最高業績への道筋

1. 決算全体像：売上・利益ともに大幅増収増益の力強いスタート

アステラス製薬の 2026年度第1四半期（1Q）連結業績 は、売上収益・コア営業利益ともに前年同期比で著しい伸びを見せ、 通期での過去最高業績更新に向けて極めて順調な進捗 を示しました。

売上収益 は前年同期比 +26.7%増の6,409億円 （前年同期は5,058億円）に達し、増益の柱となる コア営業利益 は前年同期比 +55.6%増の2,214億円 （前年同期は1,423億円）と大幅増益を達成しました。これにより、 コア営業利益率は34.5% と前年同期（28.1%）から +6.4ポイント上昇 しており、トップラインの伸長だけでなく、本業における収益性の構造的向上が明確にあらわれています。

フルベース（IFRS基準）の業績においても、 営業利益が前年同期比+94.9%増の1,845億円 、四半期利益は同+107.2%増の1,418億円 と倍増以上の伸長を記録しました。

【スライド解説：2026年度第1四半期 連結業績（P.4）】

このスライドは、アステラス製薬の当四半期における損益計算書の主要項目を一覧で示しています。注目すべきは、売上増収（ +1,351億円 ）に対し、コア営業利益の増益額（ +791億円 ）が非常に大きく、売上の伸びが効率的に利益へ変換されている点です。また、為替の好影響（ドル・ユーロ安に伴う円安）が 売上収益で+600億円 、コア営業利益で+255億円 寄与したものの、為替影響を除いた実質的なベース（Constant Exchange Rate）でも 売上収益は前年同期比+14.8%増 、コア営業利益は同+37.7%増 と力強く成長していることが解釈できます。通期予想（売上収益2兆2,200億円、コア営業利益6,200億円）に対する1Q進捗率は、売上収益で 28.9% 、コア営業利益で 35.7% に達しており、好スタートを切ったことが視覚的・数値的に確認できます。

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2. 製品別売上動向：重点戦略製品群が牽引する成長モメンタム

同社の成長を加速させている最大の要因は、 重点戦略製品（PADCEV、izervay、VYLOY、VEOZAH、XOSPATA） の急速な拡大です。重点戦略製品の1Q売上合計は 前年同期比+43%増の1,603億円 （前年同期比+483億円）に急増しました。

主要製品の個別の動向は以下の通りです：

1. PADCEV（一般名：エンホルツマブ ベドチン） : 1Q売上は 前年同期比+36%増の755億円 。グローバルでの転移性尿路上皮がん（1L mUC）向け併用療法の浸透や、米国での筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）への適応拡大が貢献し、会社の想定を上回るペースで拡大しています。
2. izervay（一般名：アバシンカプタド ペゴル） : 1Q売上は 前年同期比+70%増の272億円 。地図状萎縮（GA）を伴う加齢黄斑変性治療薬として、新規患者数の獲得が進み、市場におけるリーダーシップポジションを強固にしています。
3. VYLOY（ゾルベツキシマブ） : 1Q売上は 前年同期比+51%増の211億円 。Claudin 18.2陽性胃がん治療薬として検査の普及に伴い安定的な成長路線に乗っています。
4. VEOZAH（フェゾリネタント） : 1Q売上は 前年同期比+55%増の149億円 。更年期障害に伴う血管運動神経症状（VMS）治療薬であり、競合参入後も堅調な市場シェアを維持しています。
5. XOSPATA（ギルテリチニブ） : 1Q売上は 前年同期比+27%増の216億円 と、急性骨髄性白血病治療薬として着実な伸長を維持しています。
6. Xtandi（エンザルタミド） : 同社の主力製品である前立腺がん治療薬Xtandiは、1Q売上が 前年同期比+19%増の2,766億円 と通期予想に対して想定通りの進捗を見せており、円安効果も加わり底固い業績基盤を形成しています。

【スライド解説：主要製品の業績動向（P.5）】

このスライドは、新薬・重点戦略製品群がアステラス製薬の成長をいかに牽引しているかを象徴する重要データです。既存の柱である Xtandi（2,766億円） が依然として巨額のキャッシュフローを生み出しつつ、次世代を担う 重点戦略製品計（1,603億円） が前年同期比で +43% という極めて高い成長率を叩き出している二段構えのポートフォリオ構造が示されています。各製品の解説欄からは、単に数量が増えているだけでなく、 「臨床検査の浸透」「新規患者獲得」「適応症の早期獲得」 といったマーケティングおよび薬事上の施策が奏功していることが読み取れます。

重点戦略製品の ピーク時売上予想 （参考資料P.15より）は、 PADCEVが4,000〜5,000億円 、izervayが2,000〜4,000億円 、VEOZAHが1,500〜2,500億円 、VYLOYおよびXOSPATAがそれぞれ1,000〜2,000億円 と試算されており、中長期的な収益基盤の引き上げに向けた再現性の高いストーリーが描かれています。

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3. 費用構造と利益率改善：規律あるコスト最適化（SMT）の成果

アステラス製薬の当四半期における著しい利益改善は、売上高の増収効果（オペレーティング・レバレッジ）に加え、徹底した 費用コントロールとコスト構造改革 によってもたらされています。

販管費（米国Xtandi共同販促費用除く） は前年同期比 +10.1%増の1,476億円 （為替影響を除くと +0.1%増のほぼ横ばい ）に抑えられました。この結果、 売上高販管費率は前年同期の26.5%から23.0%へと3.5ポイント改善 しました。 研究開発費 についても 817億円（前年同期比+14.0%増、為替影響除き+5.9%増） となり、対売上高比率は 12.8% （前年同期14.2%）と効率化が進んでいます。

この費用抑制のバックボーンにあるのが、全社的な構造改革プロジェクトである 「SMT（Sustainable Margin Transformation）」 です。

【スライド解説：規律あるコスト最適化（P.22）】

このスライドは、同社が推進する「規律あるコスト最適化（SMT）」のロードマップと目標額を示しています。アステラス製薬は 経営計画2026の期間中（2026〜2030年度）に累計2,000億円の経常的コスト最適化 を目指しています。具体的には、2024〜2025年度までに650億円、2026年度に400億円、2027年度に450億円の積み上げを計画しており、当1Q単期でも 前年同期比で約80億円のコスト削減効果 （販管費で約30億円、研究開発費で約30億円、売上原価等で約20億円）を実現しました。 主な取り組みとして、 「自社機能拡張による外注費削減」「グローバルケイパビリティセンターの稼働」「AI・デジタルの活用による業務効率化」「治験機能の内製化」 が挙げられます。生み出された原資は、成長製品の臨床開発（LCM: ライフサイクルマネジメント）や研究開発へ再投資され、高い利益率を維持しながら成長を続ける「質の高い経営」を実現するメカニズムとなっています。

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4. パイプラインと開発戦略：ライフサイクルマネジメントと新規モダリティの進化

研究開発・臨床パイプラインにおいては、主要製品の ライフサイクルマネジメント（LCM） と新規創薬プラットフォームの拡大 の両面で重要なマイルストーンが達成されています。

(1) 主要製品のライフサイクルマネジメント（LCM）

• PADCEV : 筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）を対象とした EV-303試験（シスプラチン不適応） で欧州承認（6月）、 EV-304試験（シスプラチン適応） で日本申請（5月）および米国承認（7月）を取得。さらに、膀胱温存療法を目的とした 第III相EV-309試験 が6月に開始され、対象患者層の拡大を着実に進めています。
• VYLOY : 胃がん/食道胃接合部腺がんを対象とした 第III相LUCERNA試験 （ペムブロリズマブおよび化学療法との併用）において、 目標症例数の組入れを前倒しで達成 しました。

(2) 新規パイプラインの進展と創薬フォーカスの拡大

同社は創薬アプローチのPrimary Focusを 「標的タンパク質分解誘導（TPD: Targeted Protein Degradation）」から「誘導近接（Induced Proximity）」 へと概念拡張しました。これにより、従来の手法では困難であった疾患原因タンパク質の除去・制御を目指します。

• setidegrasib（ASP3082） : 非小細胞肺がん（NSCLC）を対象とした 第III相試験（NCT07566052）で患者の組入れを開始 。また、胆道がん（BTC）および婦人科がん（GYN）における第I相データ（ESMO GI 2026発表）では、良好な抗腫瘍活性が確認されています。
• ASP2138 : 胃がん/食道胃接合部腺がんを対象とした 第III相試験（NCT07673887）で組入れを開始 しました。
• ASP546C : Claudin 18.2を標的とするADC（抗体薬物複合体）であり、中国第II相試験において二次元治療以降の胃がん・食道胃接合部腺がんおよび膵臓がんで高い客観的奏効率（ORR）と病勢コントロール率（DCR）を示しました。

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5. 財務基盤と株主還元（キャピタルアロケーション）

財務面では、自己資本比率（親会社所有者帰属持分比率）が 52.6% （2026年6月末時点、前年度末比+1.3ポイント向上）と健全な水準を維持しています。営業キャッシュ・フローは当1Qで 865億円 を創出し、フリー・キャッシュ・フローは 172億円 のプラスを確保しました。

キャピタルアロケーションの方針として、以下の3優先順位が明確に定められています：

1. 成長を実現するための事業投資を最優先
2. 利益・資金計画および実績に基づき、配当水準の引き上げ
3. 余剰資金が生じた際は、自己株式取得を機動的に実施

株主還元については、 「経営計画2026期間を通じて毎年2円以上の増配」 の方針を掲げており、配当金推移はFY05の14円から右肩上がりで成長を続け、FY26の年間配当予想は 80円 （FY25の78円から+2円増配）を計画しています。財務の健全性を示す指標として Gross Debt/EBITDA率を1.0〜1.5倍 の範囲にコントロールしながら、成長投資と株主還元の両立を図る体制が整えられています。

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まとめ：今後の見通しと注目ポイント

アステラス製薬の2026年度第1四半期決算は、 重点戦略製品のハイスピードな売上拡大 とSMTによる構造的コスト最適化 が噛み合い、営業利益率30%超の高収益体質を実証する結果となりました。

今後は、以下の点が引き続き業績動向および企業価値の評価における重要指標となります：

• 重点戦略製品（PADCEV, izervay, VYLOY等）のピーク時売上高（合計1兆円以上）に向けた市場浸透スピード
• 進行中の第III相試験（setidegrasib, ASP2138, EV-309等）の進捗と各種臨床データの開示
• SMT（通期目標2,000億円）による固定費削減の着実な実施
• 為替感応度（対ドル1円変動で売上約81億円・コア営業利益約23億円の影響）を踏まえた通期予想（コア営業利益6,200億円）の達成精度

強固な製品ポートフォリオの立ち上がりと規律ある費用統制により、持続的な価値創造に向けた基礎が着実に構築されていることが本決算から読み取れます。