エーザイ 2026年度第1四半期決算ディープダイブレポート：主力3製品「3L」が牽引する二桁増収増益とアルツハイマー病治療のイノベーション

エーザイ株式会社の2026年度第1四半期（4月〜6月期）決算は、オーガニックビジネスである医薬品事業の力強い伸びに支えられ、 売上収益・営業利益ともに前年同期比で二桁の成長を達成 する好調なスタートとなりました。本レポートでは、業績ハイライトや収益の増減要因、主力製品群「3L」の進捗状況、ならびに将来の成長を担う次世代パイプラインや診断環境のイノベーションに至るまで、決算資料に基づき網羅的かつ詳細に解説します。

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1. 決算ハイライトと通期予想に対する進捗率

2026年度第1四半期の連結業績（IFRS）は、全社ベースで 売上収益が2,343億円（前年同期比+15.6%） 、営業利益が247億円（前年同期比+19.2%） となりました。コア業績を示す コア営業利益は247億円（前年同期比+13.9%） 、親会社の所有者に帰属する当期利益は182億円（前年同期比+26.0%） 、1株あたり当期利益（EPS）は 64.71円 を記録しています。

通期連結業績予想に対する第1四半期終了時点での進捗率は非常に順調に推移しています。

• 売上収益 ：通期予想 8,835億円に対し 進捗率 26.5% （27%目安）
• 営業利益 ：通期予想 700億円に対し 進捗率 35.3% （35%目安）
• 当期利益 ：通期予想 523億円に対し 進捗率 34.9%
• EPS ：通期予想 185.00円に対し 進捗率 35.0%

医薬品事業単体の売上収益は 2,309億円（前年同期比+16.4%） に達しており、その他の事業（34億円、同-18.4%）の減少を大幅にカバーしています。研究開発費率が 18.7% （前年同期は19.1%）と適切なコントロール下にある中で、高い利益率を維持しています。

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2. 売上収益・営業利益の増減要因分析

第1四半期の増収増益を推し進めた構造を理解する上で、製品別の売上寄与と費用構造の変化を把握することが不可欠です。

以下のスライドは、前年同期との比較における売上収益の増減要素を示したものです。

【売上収益増減要因の解説】

このスライドが示す最も重要な事実は、 主力3製品「3L」（レンビマ、デエビゴ、レケンビ）が売上成長の圧倒的な主因 になっているという点です。前年同期の2,027億円から当期の2,343億円へ増収となった317億円の内訳を見ると、 3L全体で248億円の増収インパクト （前年同期比+20.5%増）をもたらしています。具体的には、抗がん剤「レンビマ」が +134億円（+16%） 、不眠症治療剤「デエビゴ」が +52億円（+38%） 、アルツハイマー病治療剤「レケンビ」が +62億円（+27%） の貢献を果たしました。さらに、3L以外の医薬品製品も +77億円 の増収を示しており、基盤事業全体の健全な拡大が確認されます。

【営業利益増減要因の解説】

営業利益についても前年同期の207億円から247億円へと +40億円（+19.2%）の増益 を実現しました。その内訳は以下の通りです。

1. 売上総利益の増加（+232億円） ：医薬品事業の売上拡大に伴い粗利益が大幅に伸長しました。
2. 研究開発費の増加（-49億円） ：レケンビや抗MTBRタウ抗体「Etalanetug」など重要な次世代プロジェクトへの積極的なリソース投入を継続しています。
3. 販売管理費等の増加（-147億円） ：レンビマの売上伸長に伴うパートナー（Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA）への 利益折半費用が82億円増加 （計443億円）したことや、レケンビのグローバルローンチに伴う 積極的な費用投入（26億円増） が主な要因です。

売上高の拡大が積極的な研究開発投資や商業化コストを完全に吸収し、 営業利益率を10.2%から10.6%へと0.3ポイント改善 させた点が特徴的です。

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3. 主力3製品「3L」のグローバル・ビジネスアップデート

① 抗がん剤「レンビマ」（LENVIMA）

発売から11年が経過し、83カ国で約62万人の患者に貢献してきたマルチキナーゼ阻害剤レンビマは、依然として力強い成長基盤です。

• 第1四半期売上収益 ：973億円（前年同期比+16%） （通期予想3,450億円に対する進捗率 28.2%）
• 米国市場 ：売上収益665億円（前年同期比+14.5%）。腎細胞がん、子宮内膜がん、肝細胞がん、甲状腺がんの各適応症においてTKI（チロシンキナーゼ阻害剤）市場での トップシェアを継続維持 しています。
• 今後の展開 ：「LITESPARK-011」試験（レンビマ＋ウェリレグ併用療法）に基づく進行性腎細胞がんに対する新規適応追加の申請が進んでおり、米国PDUFAアクションデートは 2026年10月4日 に設定されています。

② 不眠症治療剤「デエビゴ」（DAYVIGO）

自社創製したオレキシン受容体拮抗薬デエビゴは、世界29の国と地域で承認を取得し、グローバル化が加速しています。

• 第1四半期売上収益 ：189億円（前年同期比+38%） （通期予想735億円に対する進捗率 25.8%）
• 地域別動向 ：主力の日本市場では売上124億円（同+13.4%）を記録し、売上および投与患者数シェアで 市場1位を堅持 しています。米国（33億円、同+74.5%）、中国（14億円、同+1779.1%）など全リージョンで著しい伸びを見せています。
• 新規申請 ：2026年7月に英国（MHRA）および欧州（EMA）にて慢性不眠症に係る承認申請を完了しました。

③ アルツハイマー病（AD）治療剤「レケンビ」（LEQEMBI）

世界53の国と地域で承認を取得している抗Aβプロトフィブリル抗体レケンビは、認知症疾患修飾薬としての市場基盤を固めつつあります。

• 第1四半期売上収益 ：293億円（前年同期比+27%） （通期予想1,435億円に対する進捗率 20.4%）

地域別の詳細状況は、以下の製品アップデートスライドに示されています。

【レケンビ地域別状況とスライドの背景・重要性】

このスライドは、レケンビが世界の各主要地域においてどのような成長軌道を描いているかを視覚的に伝えています。当期の売上293億円における地域別構成とポイントは以下の通りです。

• アメリカ（米国） ：155億円（前年同期比+70.5%） 。早期AD患者数および血液バイオマーカー（BBM）検査数の拡大を背景に大きく伸長し、投与患者数シェア首位を維持しています。
• 日本 ：61億円（前年同期比+10.9%） 。前年11月に実施された15%の薬価改定の影響を吸収し、継続成長を実現しています。
• 中国 ：48億円（前年同期比-37.3%） 。前年同期（77億円）に代理店による在庫積み増しという一時的要因が存在したため前年比では減収に見えますが、この一回性要因を除くと 実質+64%の力強い伸び を示しています。一部商業保険での償還が開始されており、下期以降の加速が期待されます。
• EMEA（欧州・中東等） ：5億円（前年同期は1億円）。各国における償還協議が進行中です。

さらに重要な戦略的進展として、米国において 2026年7月13日に「IQLIK（皮下注射製剤）」の初期療法承認を取得 したことが挙げられます。

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4. レケンビの価値最大化と医療エコシステムの変革

レケンビの普及拡大を支えるため、同社は「投与の利便性向上」「長期有効性・安全性のエビデンス蓄積」「診断パスウェイの簡略化」という3つの軸で構造改革を進めています。

投与選択肢の革新（IQLIKの展開）

従来は2週間ごとの点滴静注（IV）が必要でしたが、米国で承認された皮下注射オートインジェクター「IQLIK」により、 週1回の在宅投与が可能 となりました。これにより、患者や介護者の通院負荷が大幅に軽減されるだけでなく、医療機関における点滴用病床・リソースの制約が緩和され、処方キャパシティの飛躍的な拡大に寄与します。

リアルワールドエビデンス（RWE）の示唆

AAIC2026で発表された米国13施設・432例の「LEADER研究」では、レケンビ治療を受けた患者の 82.5%が疾患ステージを維持または改善 （安定75.9%、改善6.6%）したことが示されました。また、18カ月以上治療を継続した患者の78.9%が維持療法（4週間毎のIVまたは週1回のIQLIK）にスムーズに移行しており、長期的投与における安全点・効果の一貫性が裏付けられています。

血液バイオマーカー（BBM）の社会実装

アルツハイマー病診断における最大のボトルネックは、PET検査や髄液（CSF）検査が必要とされるアクセス制限とコストでした。この課題を解くキーが 血液バイオマーカー（BBM） です。

【BBM社会実装スライドの背景・重要性】

本スライドは、レケンビの処方機会を爆発的に広げる「診断パスウェイの進化」を示した極めて重要な図表です。従来、高額なPETスキャンや侵襲性の高いCSF採取に頼っていたAβ確定診断プロセスに、 高感度・高特異度な血液検査（p-Tau217等） を導入することにより、診療現場におけるトリアージと確定診断のハードルが劇的に下がります。

スライド右側のグラフが示す通り、米国における BBM検査数はFY2025において前年比+75% という驚異的なペースで増加しています。さらに、Aβ確定診断に占めるBBMの割合は、FY2025の15%から FY2028には約50%へ拡大 する見通しです。米国ではRocheや富士レビオ、Beckman Coulter等の体外診断用医薬品（IVD）の承認拡大が進み、日本・欧州でも申請・ガイドライン化が加速しています。BBMの普及は、潜在的な早期AD患者を迅速に診断・治療へと導く最強のインフラとなります。

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5. セグメント別動向と次世代パイプラインの展望

地域別セグメント業績

各地域の医薬品事業セグメント利益は総じて高い利益率を維持しています。

• 日本 ：売上収益 579億円（+3.4%）、セグメント利益 210億円（+8.1%、利益率36.3%）。デエビゴやレケンビ、ジセレカ（54億円、+25.2%）が伸長。
• アメリカス ：売上収益 866億円（+22.3%）、セグメント利益 519億円（+25.0%、利益率60.0%）。レンビマとレケンビが収益を強力に牽引。
• 中国 ：売上収益 425億円（+16.6%）、セグメント利益 212億円（+18.2%、利益率49.8%）。メリスロン（51億円、+67.1%）やメチコバールが堅調。
• EMEA ：売上収益 236億円（+24.4%）、セグメント利益 125億円（+51.8%、利益率52.7%）。
• EAGS（イーストアジア・グローバルサウス） ：売上収益 202億円（+25.3%）、セグメント利益 95億円（+15.0%、利益率46.9%）。

次世代AD創薬（ATN Continuum）

エーザイはレケンビ（Aβを標的）の成功に留まらず、タウ病理および神経変性を標的とした包括的な創薬アプローチを展開しています。

• Etalanetug（E2814） ：抗MTBRタウ抗体。タウの伝播・凝集を抑制する新規作用機序を持ち、レケンビとの併用治験（Tau NexGen試験、sAD Study 202）が進展中。DIAD患者対象試験では、髄液および血漿中のeMTBR-tau243濃度を 9カ月で90%以上減少 させるProof of Mechanism（POM）を確認。
• AHEAD3-45試験 ：症状発現前（Preclinical AD）段階の患者にレカネマブを投与し、 ADの発症そのものを予防・防ぐ フェーズIII試験。2028年度のデータ読み出しを予定しています。

オレキアプリットフォームの拡張

デエビゴで培ったオレキシン領域の知見を活かし、 オレキシン2受容体作動薬「Ledasorexton（E2086）」 の開発が進んでいます。1型ナルコレプシー（NT1）患者を対象とした単回投与試験（101試験）において、過度な日中の眠気を有意に抑制し、良好な安全性・忍容性を確認。2026年度中に202試験のトップラインデータ取得を目指しており、睡眠障害から脳機能ネットワーク全体の調整へと創薬可能性を広げています。

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6. まとめ

2026年度第1四半期決算において、エーザイは 「3L」を中心とする既存主力品の力強い成長 によって確実な業績拡大を証明しました。また同時に、 IQLIK承認やBBM社会実装といったレケンビの市場拡大基盤の整備 、さらには タウ標的薬Etalanetugやオレキシン作動薬Ledasorextonなど次世代パイプラインの着実な進展 を推し進めています。短期的な業績目標の達成と、中長期的な企業価値向上に向けた「2つの両輪」が機能している状況が示された決算内容と言えます。