がん検査企業グレイルに集団訴訟

米国の証券専門弁護士事務所ファーキー＆ファーキーは、がん検査企業グレイル（GRAL）の株主に対し、同社を相手取った集団訴訟の原告適格申請期限が2026年8月4日であることを通知しました。

同社は、開発中の多がん検診技術「Galleri」の主要評価項目である、ステージIIIおよびIVのがん患者を統計的に有意に減少させる効果について、投資家に対し、成功の可能性に関する重要な情報を提供していたとされています。グレイルは、Galleriの有効性を「実世界」で証明できると確信しており、Pathfinder試験やNHS-Galleri試験のトップライン結果（速報値）で示された陽性的中率（PPV）を信頼の根拠として提示していました。

さらに、同社はNHS-Galleri試験のデザインについて、主要評価項目達成のために3年間の観察期間が必要であると繰り返し説明していました。しかし、これらの肯定的な説明とは裏腹に、トップライン結果発表後のNHS-Galleri試験の実際の状況について、重要な虚偽の情報を提供したり、重要な不利な事実を隠蔽したりしていた疑いが持たれています。

特に、3年間の追跡期間で実施された試験では、ステージIII・IVのがん患者を減少させるという主要評価項目を達成するには不十分であったことが、後に同社によって認められています。試験期間、すなわちスクリーニング期間が、主要評価項目の達成可能性を示すのに十分でなかった可能性が示唆されています。

グレイルは、NHS-Galleri試験の詳細なトップライン結果やその他のデータを開示することを繰り返し拒否しており、これは、より長い観察期間が必要であること、あるいはステージIII・IVのがん患者を統計的に減少させる確率が低下していることを示唆する傾向を隠蔽していた可能性があります。

2026年2月19日、グレイルはNHS-Galleri試験において「ステージIII・IVのがん患者の統計的に有意な減少は観察されなかった」と発表しました。同社は、この結果不振の一因として、「比較を適切に行うためには、より長い追跡期間が必要だった可能性がある」と説明しました。

この発表を受け、投資家やアナリストは即座に反応しました。グレイルの株価は急落しました。2026年2月19日の終値101.53ドルに対し、翌2月20日には50.21ドルまで下落し、わずか1日で約50.55%もの大幅な下落となりました。