ペプチドETF、米国で申請

米投資会社REX Sharesは7月27日、ペプチド関連企業に投資するETF（上場投資信託）「REX Peptides ETF」を申請しました。同ETFはVettaFi Peptides Indexに連動し、ペプチド製品の開発、製造、商業化を推進する企業に投資します。ペプチドはアミノ酸が特定の配列で結合した短い鎖で、医薬品、栄養補助食品、スキンケア製品などに利用されています。

今回申請されたETFは、医薬品開発企業、インフラ提供企業、経口投与技術に特化した企業、化粧品関連企業など、ペプチドのバリューチェーン全体を対象とします。特に、GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）受容体作動薬と呼ばれる肥満症治療薬の需要拡大がペプチド市場を大きく変えました。米国の成人におけるこれらの薬剤の使用率は、2024年の3%から2026年には11%に増加したとされています。

最近、米食品医薬品局（FDA）の諮問委員会が、特定のウェルネス（健康増進）ペプチドについて、専門の調剤薬局での製造を合法化することを推奨しました。これは、規制のないグレーマーケットから、正規に管理された主流の治療法へと移行する可能性を示唆しています。

同ETFが連動するインデックスは、ペプチドを販売する製薬会社だけでなく、バリューチェーン全体にわたる企業を対象としています。具体的には、「医薬品開発企業」「インフラ提供企業」「経口投与技術専門企業」「化粧品関連企業」の4つのセグメントに分類されます。インデックスへの採用には、最低1億ドルの時価総額と、過去3ヶ月の平均日次取引量が100万ドル以上であることが条件です。投資配分を均衡させるため、構成銘柄は「コア」と「分散」の2つのトランシェ（区分）に分けられます。「コア」トランシェは、総収入の50%以上が上記の4セグメントから得られているか、研究開発費（または第1～3相臨床パイプライン）の50%以上がペプチド開発に充てられている企業が対象となり、ペプチド事業に特化した企業を捉えます。「分散」トランシェは、より広範な業界参加者を対象とし、総収入の10%～49%が4セグメントから得られている、または研究開発費や臨床パイプラインの10%～49%がペプチド開発に充てられている企業、あるいはペプチドからの収入が10%未満でも、4セグメントのいずれかで世界トップ3の市場シェアを持つ企業が含まれます。各構成銘柄の比重は、四半期ごとのリバランス時に浮動株調整後時価総額に基づいて決定され、「コア」トランシェに80%、「分散」トランシェに20%が配分されます。集中リスクを軽減するため、個々の銘柄の比率は「コア」トランシェで最大12%、「分散」トランシェで最大5%に制限されます。5%を超える比率を持つ銘柄の合計比率は45%に制限され、超過分はリバランス時に低比率の銘柄に比例配分されます。

GLP-1ダイエット薬の爆発的な需要は、ペプチドをニッチな医薬品カテゴリーから主流市場へと変貌させました。ギャラップ社の調査によると、現在GLP-1をダイエット目的で使用している米国の成人の割合は、2024年の3%から2026年には11%に増加しました。財務面でも勢いは続いており、モルガン・スタンレー・リサーチによると、世界のGLP-1市場は2025年の790億ドルから2035年には1900億ドルに成長する可能性があります。GLP-1薬の需要急増は、世界的な供給不足を引き起こしています。これに対応するため、製薬大手や医薬品受託開発製造機関（CDMO）は、ペプチド製造・供給インフラの数千億ドル規模の拡充に着手しています。

FDAの薬局調剤諮問委員会は7月23～24日に2日間の会議を開催しました。その中で、FDA未承認のウェルネスペプチド7種のうち6種を、連邦リストに追加することを推奨する投票を行いました。