カイバーナ、製造契約とRAプログラム進展で「Strong Buy」

カイバーナ・セラピューティクス（Kyverna Therapeutics）は、多発性硬化症（SPS）、重症筋無力症（gMG）、難治性関節リウマチ（RA）におけるmiv-cel（ミブセレム）の臨床データが良好に進展しており、「Strong Buy」の評価を維持しています。SPSを対象としたmiv-celの生物製剤承認申請（BLA）は現在進行中で、2026年第4四半期の完了を目指しています。これは、第2相試験KYSA-8の結果が良好だったことを受けています。

エレベイトバイオ（ElevateBio）との製造契約により、miv-celの供給が確保され、米国およびグローバルでの商業化、さらには将来的な適応症拡大もサポートされます。今後の重要なイベントとしては、重症筋無力症（gMG）を対象とした第2/3相KYSA-6長期データ、および難治性関節リウマチ（RA）を対象とした第2相COMPARE試験の結果発表が予定されており、miv-celが対応可能な市場の拡大が期待されます。