NeuroPace、てんかん治療拡大でFDAと協議

てんかん治療機器メーカーのNeuroPace（NPCE）は、特発性全般てんかん（IGE）への適応拡大を目指すための医療機器承認一部変更申請（PMASupplement）に関する米国食品医薬品局（FDA）からのフィードバックについて説明しました。

同社は、抗てんかん薬抵抗性の特発性全般てんかん患者へのRNSシステムの適応拡大を求めるPMASupplementの状況について、プレスリリースを発表しました。

NeuroPaceのジョエル・ベッカー社長兼最高経営責任者（CEO）とマーサ・モレル最高医療責任者（CMO）は、この件について詳細を説明しました。パトリック・ウィリアムズ最高財務責任者（CFO）も同席しました。

今回の説明は、FDAによるPMASupplementの審査状況や、同社が提出した照会事項に関する見解など、規制関連の事項に対するNeuroPaceの期待や見解を示すものとなります。