Replimune、FDAの懸念で株価急落

Replimune Group（REPL）の株主で損失を被った方は、証券法違反の可能性について調査を行っている弁護士事務所Johnson Fistel, PLLPに連絡するよう呼びかけられています。

同事務所は、Replimuneまたはその役員が州法または連邦証券法に違反したかどうかを調査しています。特に、投資家が被った損失が連邦証券法に基づき回収可能かどうかを調べています。

問題の発端は、7月28日に米国食品医薬品局（FDA）が公開したブリーフィング文書です。この文書では、Replimuneが開発中のRP1療法とニボルマブ（免疫チェックポイント阻害剤の一種）の併用療法に関する証拠について、重大な懸念が示されました。

FDAのスタッフは、実施されたIGNYTE試験が適切かつ十分に管理されておらず、利用可能なデータからはRP1が観察された治療効果に寄与したかどうかを確立できないと結論付けました。

このFDAの懸念が報じられた後、Replimuneの株価は約30%下落しました。

Johnson Fistelは、ReplimuneがRP1とその規制当局からの承認の見通しに関する重要な情報を偽って伝えていたか、あるいは適時に開示を怠っていたのではないかという可能性について調査を進めています。