ITM、がん治療薬部門「Lumara Bio」を設立

放射性医薬品バイオテクノロジー企業のITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）は、既存のパイプラインと開発・商業化を支援する社内チームを統合した、がん治療薬に特化した新部門「Lumara Bio」を設立したと発表しました。Lumara BioはITM内の独立した部門として、最も進んだ医薬品候補である177 Lu-edotreotide（ITM-11）の商業化準備に注力します。同候補は現在、米国食品医薬品局（FDA）による審査中で、処方箋薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく目標期日は2026年8月28日です。Lumara Bioは、このほかにも初期および後期段階の医薬品開発活動も推進します。

ITMの最高経営責任者（CEO）であるアンドリュー・ケイヴィー博士は、「ITM-11のPDUFA期日が近づく中、Lumara Bio部門の設立により、社内リソースを集中させ、潜在的な商業ローンチを担当するチーム体制を構築できます。Lumara Bioは、ITM事業の二つの柱である同位体製造・供給における深い専門知識と、放射性医薬品開発における実績に基づいた進化を反映しています。Lumara Bioは、標的型放射性医薬品パイプラインの進歩を加速し、ポートフォリオを拡大することで、放射性医薬品イノベーションの増大するニーズに応えるユニークな立場にあります」と述べています。

Lumara Bioは、177 Lu-edotreotide以外にも、複数の癌種、治療アプローチ、独自の同位体プラットフォームにまたがるITMの多様な標的型放射性医薬品候補パイプラインを推進し、革新的な放射性医薬品治療をより多くの患者に届けることを目指します。同部門は、ITMの科学的基盤と同位体専門知識、そして放射性医薬品開発および戦略的科学協力の実績を基盤としています。Lumara Bioは、ITMの同位体製造・供給サービスを活用し、パイプラインと潜在的な商業ローンチ活動を支援します。

なお、177 Lu-edotreotideは現在、米国FDAによる規制審査中であり、いかなる規制当局によっても承認されていません。