米レジェネロン、集団訴訟の期限迫る

米バイオ医薬品大手レジェネロン（REGN）の株主に対する集団訴訟の期限が2026年9月14日に迫っています。証券訴訟専門の法律事務所ファーキー＆ファーキーは、投資家に対し、訴訟の主導的原告となるための期限を通知しました。

この訴訟は、レジェネロンとその経営陣が連邦証券法に違反し、虚偽または誤解を招くような声明を発表、あるいは同社の第3相臨床試験「Fianlimab-Libtayo Study」の実際の状況を開示しなかったと主張しています。具体的には、試験の予備的な統計的仮定が根本的に欠陥があったこと、有効成分投与群が標準治療に対する臨床的な優位性をほとんど達成できていなかったこと、そして対照群の成績が振るわなかったとしても、試験が主要評価項目で統計的有意性に達しない可能性があったことが指摘されています。

2026年4月29日、被告側は「Fianlimab-Libtayo Study」の対象患者数を増やし、「無増悪生存期間（PFS）の解析」の対象を拡大したと開示しました。この発表を受け、レジェネロンの株価は同日、45.41ドル安（約6.2%下落）の686.36ドルで取引を終えました。

さらに2026年5月15日、レジェネロンはプレスリリースで、「Fianlimabの第3相試験…は、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）の改善において統計的有意性に達しなかった」と発表しました。この報道を受けて、レジェネロンの株価は翌18日、68.57ドル安（約9.8%下落）の629.68ドルまで値を下げました。

訴訟では、レジェネロンおよび一部の役員が、第3相臨床試験「Fianlimab-Libtayo」に関して、実質的に虚偽かつ誤解を招く声明を発表したと主張されています。特に、訴状は、被告側が試験の予備的な統計的仮定が根本的に欠陥があったことを隠蔽したと主張しています。