イーライリリー、次世代肥満症薬の承認申請を2027年に

米製薬大手イーライリリー・アンド・カンパニー（Eli Lilly and Company、LLY）は、開発中の次世代肥満症治療薬「レタトルチド（retatrutide）」について、2027年第1四半期に承認申請を行う方針を明らかにしました。同社は、2つの後期臨床試験（フェーズ3）で良好な結果が得られたことを受けて、この方針を発表しました。

レタトルチドは、週1回の注射薬で、既存の肥満症治療薬と比較してより高い効果を持つと期待されています。当初、イーライリリーは今年中にも申請を行う可能性を示唆していましたが、規制当局が求める製造・品質管理データの収集と検証に時間を要するため、申請時期を延期しました。

今回発表された2つのフェーズ3試験では、肥満症を抱え、かつ2型糖尿病または心血管疾患を有する成人患者において、レタトルチドが顕著な体重減少と血糖値の改善をもたらしました。

イーライリリーのカーディオメタボリック・ヘルス部門プレジデントであるケネス・カスター氏は、「これらのデータに基づき、レタトルチドを肥満症、膝変形性関節症の痛み、閉塞性睡眠時無呼吸の治療薬として世界的に承認申請するために必要なデータが揃ったと考えている」と述べています。

試験結果によると、肥満症と糖尿病を合併した成人患者群では、80週間の投与で平均20.8%（約10.4kg）の体重減少が見られました。これは、一般的に減量が困難とされる患者群です。

また、糖尿病の有無にかかわらず、重度の肥満症と心血管疾患を有する成人患者群では、80週間の投与で平均22.6%（約12.9kg）の体重減少を達成しました。同社によると、レタトルチドはこれらの患者において、心血管リスク因子を有意に低減させたとのことです。

レタトルチドの副作用は、これまでの試験結果と一貫しており、最も一般的なものとしては下痢、吐き気、便秘などが報告されています。これらは、GLP-1受容体作動薬（GLP-1 receptor agonist）と呼ばれる既存の肥満症治療薬クラスでもよく見られる副作用です。

レタトルチドは、イーライリリーが既に販売している肥満症治療薬「ゼップバウンド（Zepbound）」や経口薬「ファウンデイ（Foundayo）」に続く、同社の肥満症領域における新たな柱となる薬剤と位置づけられています。これまでに5つの後期臨床試験で肯定的な結果が出ています。

アナリストの試算によると、レタトルチドは2030年に38億ドル（約5900億円）の売上を達成する可能性があります。この薬剤は、急成長する肥満症・糖尿病治療薬市場において、競合であるノボノルディスク（Novo Nordisk）に対する市場シェアの維持を目指すイーライリリーにとって、極めて重要な戦略的製品となります。

この市場は、2030年代には約1000億ドル（約15兆円）規模に達すると予測されています。

レタトルチドは、「トリプルG」とも呼ばれ、GLP-1、GIP、グルカゴンという3つのホルモンすべてに作用する点が特徴です。既存の治療薬は、これらのうち1つまたは2つのホルモンにのみ作用します。この多面的な作用により、食欲や満腹感に対する効果がより強力であると考えられています。

参考までに、ゼップバウンドの有効成分であるチアガルパチド（tirzepatide）はGLP-1とGIPに作用し、ノボノルディスクの「ウゴービ（Wegovy）」の有効成分であるセマグルチド（semaglutide）はGLP-1にのみ作用します。