イーライリリー、サイケデリクス企業買収で精神疾患治療薬市場に注目

大手製薬会社のイーライリリー（Eli Lilly）が、サイケデリクス（幻覚作用のある植物由来の成分）を利用した精神疾患治療薬を開発するアタイ・ベックリー（Atai）を最大38億ドルで買収すると発表したことが、この分野への関心を高めています。これは、長らくタブー視されてきたサイケデリクスが、うつ病やPTSD（心的外傷後ストレス障害）などの治療薬として、大手製薬企業に受け入れられ始めていることを示唆しています。

現在、LSD、シロシビン（マジックマッシュルームの主成分）、MDMA（エクスタシーの主成分）、アヤワスカ、イボガインといった複数のサイケデリクスが、うつ病、PTSD、不安障害、摂食障害、アルコール・薬物依存症などの治療薬として、新たな創薬企業によって研究されています。

精神疾患治療薬の分野では、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）が開発したケタミン誘導体の点鼻薬「スパプロト（Spravato）」が、今年度売上高20億ドルに達する勢いを見せており、これまでに開発された代替薬の中で最も成功した事例の一つとなっています。

アタイ・ベックリーの主力候補薬である「BPL-003」は、ソノラ砂漠ヒキガエルの毒から抽出される5-MeO-DMTの合成形態で、点鼻薬として投与されます。これは、標準的な治療法で改善が見られない重度のうつ病（治療抵抗性うつ病、TRD）を対象としています。米国では約400万人がTRDに苦しんでいます。

アタイは1年前に、BPL-003の第2b相臨床試験で、TRDの症状を迅速かつ持続的に軽減する結果を発表しました。同社は、MDMAに関連するサイケデリクスも開発中です。BPL-003は、米食品医薬品局（FDA）から開発・審査を迅速化する「ブレークスルー・セラピー指定」を受けており、現在第3相臨床試験が進められています。

ジェフリーズのアナリストは、「2029年初頭までに第3相試験で成功すれば、TRD市場で10億～20億ドルの機会が開かれる可能性がある」と指摘しています。さらに、「専門家（KOL）は、サイケデリクスが精神医学に最も大きな変化をもたらし、パラダイムシフトを起こす可能性があり、患者の需要はすでに飽和状態に見える」と述べています。

サイケデリクスは、脳内の固定化された情報伝達パターンを一時的に緩め、通常あまり連携しない脳領域が新たな方法でつながることを可能にすると考えられています。このより柔軟な状態では、特にセラピーと組み合わせることで、トラウマやうつ病、依存症などを異なる視点から見つめ直し、より健康的な精神経路を形成できる可能性があります。専門家はこのプロセスを「脳の再配線」と呼ぶこともあります。

ニードハムのアナリスト、アミ・ファディア氏は、「これまでに生成されたデータは、このクラスの薬剤が、SSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）やSNRI（セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬）といった、30年以上にわたり広く処方されてきた経口薬よりも、より意味のある効果をもたらす可能性を示唆している」と述べています。同氏はまた、「数年前、一部の投資家はこの分野に触れたがらなかったが、今ではそのような声はほとんど聞かれない」と付け加えています。

サイケデリクスの精神疾患治療薬としての歴史は長く、1960年代には精神医学分野で研究が始まり、有望な結果が得られていました。しかし、カウンターカルチャー（対抗文化）でレクリエーショナルドラッグ（娯楽用薬物）として広まったことから、1970年に連邦法で医療上の有用性がないとみなされる「スケジュールI」の規制薬物に指定され、研究は中断されました。

長年研究開発が停滞していましたが、1990年代後半から2000年代初頭にかけて、研究室や臨床現場で再び注目されるようになりました。作家マイケル・ポーラン氏の2018年のベストセラー「How to Change Your Mind」でも、この「抑圧と無視の数十年を経て、サイケデリクスがルネサンスを迎えている」と記されています。

近年、臨床試験の道のりにはいくつかのつまずきもありました。特に2024年8月には、FDAがMDMAを用いたセラピーの承認を却下しました。