エバクシオン、個別化がんワクチンEVX-01の3年有効性データを発表

個別化がんワクチン候補「EVX-01」の第2相臨床試験における3年間の有効性データが、欧州臨床腫瘍学会（ESMO）2026で発表されることになりました。このデータは、進行性悪性黒色腫（皮膚がん）患者を対象としたもので、EVX-01による免疫応答の強化とその持続性に関する新たな知見を提供する可能性があります。また、単独療法としての効果も明らかになる見込みです。

EVX-01は、AI（人工知能）を活用した独自のAI-Immunology™プラットフォームを用いて開発された新しいタイプのワクチンです。今回のデータは、昨年の2年間追跡データに続くもので、当時も高い奏効率と顕著な持続性が示されていました。

発表されるのは、第2相臨床試験の1年間の延長試験から得られた3年間のデータです。この延長期間中、患者はEVX-01を単独療法として投与されました。これにより、従来の抗PD-1療法（免疫チェックポイント阻害薬の一種）との併用療法だけでなく、単独で用いた場合のワクチンの効果についても洞察が得られると期待されています。

エバクシオンのチーフ・サイエンティフィック・オフィサー兼チーフ・オペレーティング・オフィサーであるBirgitte Rønø氏は、「重要なESMO会議でEVX-01のデータを発表できることを楽しみにしています。個別化がんワクチン分野で画期的な後期臨床データが引き続き登場する中、この機会にステークホルダーや潜在的なビジネスパートナーとのデータ議論も深めたい」と述べています。

これまでの第2相試験では、有望な結果が得られています。2年間の追跡調査では、16例中12例（75%）が客観的奏効（Objective Response Rate: ORR）を示し、うち4例は完全奏効でした。さらに、92%の患者が2年時点でも奏効を維持しており、再発は観察されませんでした。治療中に奏効が深まった患者は54%に上り、病状安定または部分奏効から部分奏効または完全奏効へと改善しました。試験に参加した16例中15例で腫瘍縮小効果が確認されています。

EVX-01は、全ての患者において免疫応答を誘導し、標的となったネオアンチゲン（がん細胞特有のタンパク質断片）の86%で強力な特異的T細胞応答が生成されました。

この第2相試験では、進行性悪性黒色腫患者を対象にEVX-01の効果が検証されました。各患者には、個々の生物学的特性に基づいて設計・製造された独自のワクチンが投与されました。試験の最初の2年間は、MSD（Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA）の抗PD-1療法薬であるKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）と併用してEVX-01が投与されました。3年目には、一部の患者がEVX-01を単独療法として受けました。

発表される演題のタイトルは「EVX-01, a personalized cancer vaccine, induces sustained T-cell responses and durable disease control in advanced melanoma after three-year of follow-up」で、ポスターセッションにて発表されます。発表日時は、現地時間10月24日午前12時から午後0時45分まで、場所はスペイン、マドリードのESMO会場です。