ERNA-101、卵巣がんモデルで腫瘍完全消失と長期生存を確認

米バイオ企業アーネクサ・セラピューティクス（Ernexa Therapeutics、NASDAQ: ERNA）は15日、開発中の細胞療法候補「ERNA-101」に関する新たな前臨床試験の結果を発表しました。独立した外部機関による試験で、ERNA-101とPD-1阻害剤の併用療法が、卵巣がんモデルにおいて腫瘍の完全消失と長期生存を達成したことが確認されました。

今回の試験は、テキサス大学アンダーソンがんセンターが以前実施した研究結果を、より大規模なモデルで再現したものです。その結果、ERNA-101と抗PD-1療法を併用した群では、被験動物15匹中10匹（67%）で腫瘍の完全消失と長期生存が確認されました。一方、ERNA-101単独、抗PD-1療法単独、または未治療の群では、腫瘍の完全消失や長期生存は認められませんでした。

この結果は、ERNA-101の抗腫瘍メカニズムに対する信頼性を高め、同社が2026年第3四半期に予定している治験許可申請（IND）および第4四半期に開始が見込まれる初のヒトを対象とした第1相臨床試験に向けた重要な後押しとなります。

アーネクサのサンジブ・ルーサー社長兼最高経営責任者（CEO）は、「独立した試験によるこの結果は、前臨床段階の企業から臨床段階の腫瘍企業へと移行する上で重要なマイルストーンだ」とコメントしています。「特に、腫瘍の完全根絶と長期生存がERNA-101の併用療法でのみ観察されたことは、ERNA-101が卵巣がん、そして免疫療法の効果が低いとされる多くの固形がんにおいて、チェックポイント阻害剤の治療効果を最大限に引き出す可能性を秘めているという我々の信念を強化する」と述べています。

ERNA-101は、卵巣がん腫瘍に選択的に集積し、エンジニアリングされたIL-7/IL-15融合サイトカインを腫瘍微小環境に直接送達することがこれまでの研究で示されています。これにより、免疫細胞による攻撃を回避しがちな腫瘍への、がんを攻撃するT細胞の浸潤が促進されると考えられています。今回の独立した試験はこれらの発見を再現し、単独療法では達成できなかった持続的な抗腫瘍応答を生み出す戦略であることをさらに実証しました。

同社は、この結果を受けて、2026年第3四半期にIND申請を行い、第4四半期には第1相臨床試験を開始する予定です。