米FDA、乳がん治療薬「REVTORPYK」を承認

米バイオテクノロジー企業Celcuity（CELC）は、ホルモン受容体陽性（HR+）、HER2陰性（HER2-）の進行・転移性乳がん患者を対象とした新薬「REVTORPYK™（gedatolisib）」について、米食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表しました。

同薬は、少なくとも1ラインのホルモン療法後に進行した、PIK3CA遺伝子変異が検出されない局所進行または転移性乳がんの治療に用いられます。

REVTORPYKは、クラスI PI3Kアイソフォーム（α、β、δ、γ）およびmTOR複合体mTORC1、mTORC2を阻害する薬剤として、FDAの承認を受けた初めての薬剤となります。

CelcuityのCEO兼共同創業者であるブライアン・サリバン氏は、「PI3K/AKT/mTOR（PAM）経路はがん治療における最も重要な標的の一つですが、その包括的な阻害は20年近く研究者や創薬開発者を悩ませてきました。REVTORPYKは、FDAに承認された初のパンPI3K、mTORC1/2阻害薬となることで、この20年来の課題に応えました」と述べています。